我国银屑病患者近700万，治疗手段从传统向靶向时代加速转型

21世纪经济报道记者林昀肖 实习生宣舟 北京报道

 “不可否认，银屑病目前是无法根治的，任何好的药物，患者停药后都可能存在复发的风险。银屑病是个慢性的炎症性疾病，治疗不可能一劳永逸、追求速效，需要长治。”近日，首都医科大学附属北京同仁医院皮肤科主任魏爱华教授向21世纪经济报道等媒体表示。

我国有近700万银屑病患者，长期饱受银屑病及银屑病共病的困扰。在这场与疾病的持久战中，患者需要持续的疾病管理，包括定期的医疗咨询、药物治疗、生活方式的调整等，问题疑惑伴随患者生活、治疗的方方面面，有限的问诊时间让患者很多问题都难以得到解决。但由于网络上信息鱼龙混杂，或是找不到，或是存在误导，对于银屑病患者而言，在浩瀚的信息海洋中筛选出科学、权威的“靠谱知识”难上加难。

魏爱华指出，银屑病的治疗需要注重长程管理，同时也要分阶段调整治疗方案，在患者自我管理的同时，医生需要进行定期随访并监测患者用药安全。

近年来，银屑病治疗领域全球市场规模稳步增长，中国增速预计快于全球。据弗若斯特沙利文数据，中国银屑病药物市场由2018年的6亿美元快速增长至2022年的14.4亿美元，预计2030年将增至99.4亿美元。

2019年，强生宣生物制剂喜达诺®国内上市，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。2021年，诺华创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）国内上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者。

华福证券研报指出，生物制剂是银屑病药物市场快速增长的主要驱动，在2018-2023年，生物制剂在中银屑病药物市场销售额占比逐年提高，与此同时，传统+外用等药物销售额占比逐年下降。

银屑病远不止于“肤”

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。

据联合国世界卫生组织（WHO）2016年《全球银屑病报告》，世界各国报告的患病率在0.09%至11.43%之间，全球至少有1亿人受到影响，已然成为一个严重的全球性问题。银屑病的病因目前认为是在遗传与环境共同作用下免疫紊乱的结果。随着社会发展节奏加快，压力、焦虑和生活不规律都会导致人体免疫能力的下降，从而诱发银屑病。

魏爱华指出，银屑病呈现出青壮年人群高发的特点，目前银屑病约2/3的患者在40岁以前发病，正处于求学就业的人生关键阶段。

目前很多患者对于银屑病的认知仍然不全面。对此，浙江省人民医院陆威博士强调，银屑病远不止于肤，73%以上的银屑病患者患有银屑病共病，关节损伤、心血管疾病、肥胖等都是银屑病十分常见的共病。

“因此，银屑病的治疗目标包括清除皮损、预防伴发疾病、改善生活质量等，坚持采用创新疗法生物制剂进行规范治疗，则可以很好地预防和治疗银屑病共病，这些都是我们需要向患者科普的信息。”陆威说。

为了更好地满足患者的科普需求，《银屑病365问》从全国各地银屑病患者征集到的5000多个问题中挑选出的、银屑病患者最关心、发问最高频的问题，而这些鲜活的问题背后是患者们在治疗过程中走过的弯路。

银屑病患者阿虹（化名）现场分享了自己的治疗经历：“初中就患上了银屑病，病急乱投医、上当受骗，我的青春年华基本就是在病情困扰中度过。因为小镇里的一次义诊活动，开始了解生物制剂并接受治疗，仅仅两个月的时间，皮损就基本清除，我也因此改变命运、焕然新生。相信关于银屑病的科普能够让更多的人了解、不再歧视银屑病，也让银屑病患者们了解到更有效的治疗方式，不再走弯路、走错路。”

近年来，伴随生物制剂等创新药物的临床应用，患者实现症状和皮损的完全清除或几乎完全清除（PASI 100或PASI 90）已经成为可能，银屑病患者的生活质量有了显著改善。

不过，银屑病目前无法根治，患者停药后仍可能存在复发风险，因此治疗需要长程管理。“在患病不同阶段，治疗方案有所不同，早期可能需要强效控制病情，后期可转为维持治疗，或使用更便捷的口服药物，甚至实现无药缓解。”魏爱华强调。

长程管理不仅需要患者长期的自我管理，还需要医生对患者定期的随访和监测，实现医患双方的长期、有效互动。

魏爱华建议，医生按照不同的生物制剂的特点，要定期随访，了解患者治疗效果的同时，监测生物制剂可能造成的其他风险，例如定期检查各项实验室指标，以确保用药安全。

天风证券研报指出，由于民众对银屑病的认识提高，对针对银屑病有效治疗手段的需求也同步提高，相关研发管线数量持续提升，预计到2032年全球银屑病市场规模将达到605亿美元左右，期间保持8.6%的复合年增长率(CAGR)。

生物制剂时代已至

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除了皮肤受损外，银屑病性关节炎、肥胖、血脂异常、心血管疾病等银屑病共病，更是给患者身体、心理、社会生活都造成极大负担。

不过，得益于在治疗手段的进步，患者在治疗层面获得了较好的改善。目前，生物制剂因其显著的疗效和安全性，已成为治疗中重度银屑病的主要选择，银屑病治疗正在从传统治疗时代向靶向治疗时代转型。

传统治疗包括广谱的免疫抑制剂、糖皮质激素、阿维A等。魏爱华指出，这些传统药物就像肿瘤的化疗药物一样，杀敌一千自损八百，会对患者的正常细胞产生不同程度的影响。

“现在，银屑病也迎来靶向治疗时代，类似于肿瘤治疗的精准控制，银屑病靶向治疗通过药物精准控制致病细胞因子或炎症介质。靶向治疗药物分为生物制剂、口服小分子药物两大类，这些药物相较于传统药物，更加高效和精准，不良反应更小，所以更适合患者长期使用。”魏爱华介绍。

在银屑病治疗手段中，靶向治疗为中重度银屑病患者带来了新选择。截至2022年底，美国FDA批准了多款用于治疗中重度斑块型银屑病的生物制剂。

据天风证券研报介绍，目前靶向治疗主要包括靶点在细胞膜外的大分子生物制剂，如TNF-α、IL-12/23、IL-17A、和IL-23等，以及靶点在细胞膜内的小分子药物，例如PDE4和TYK2等。

在全球市场中，多个银屑病靶点药物表现出色，美国已上市的银屑病靶向药物表现出强劲的增长势头和广阔的市场前景，部分药物销售额亮眼。另据天风证券研报整理，全球银屑病治疗的主流药物有艾伯维的阿达木单抗、强生的乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、艾伯维/勃林格殷格翰的利生奇珠单抗、诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、安进/新基的阿普米司特等，上述药物2023年全球销售额均在20亿美元以上。

华福证券研报也指出，生物制剂是银屑病药物市场快速增长的主要驱动。据PDB数据，2018-2023年生物制剂CAGR为40%，销售额在银屑病用药市场占比由15.3%提升至45.4%；传统+外用等药物CAGR为3%，销售额占比由84.7%下降至54.1%。小分子靶向药物（JAK/PDE4抑制剂）整体体量较小，2023年销售额占比0.4%。

当前国内获批银屑病治疗生物制品新药市场主要为外资企业产品，但与此同时，国内企业也在积极布局银屑病相关靶点在研药物，陆续进入商业化收获期，重要靶点如IL-17、IL-23及TYK2等，国内多家企业正在积极布局。

在国内市场方面，据弗若斯特沙利文报告，中国银屑病药物市场由2018年的6亿美元快速增长至2022年的14.4亿美元，CAGR为24.2%。据弗若斯特沙利文预计，2025年中国银屑病药物市场将达至32.5亿美元，2022年至2025年的CAGR为31.4%，并将于2030年进一步增至99.4亿美元，2025年至2030年的CAGR为25%。