康泰生物四价流感疫苗完成临床 业绩承压下的复苏与行业破局之路

21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道

10月29日，继三季报之后，康泰生物（300601.SZ）再发公告。公告披露，其研发的四价流感病毒裂解疫苗临床研究阶段工作顺利完成。

该疫苗适用于3岁及以上人群，能够有效刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。临床结果显示，疫苗具有良好的安全性和免疫原性，具备了申报生产的必备条件。若未来该疫苗获批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响。

此前，康泰生物公告，今年前三季度实现营业收入20.18亿元，同比减少18.11%；归属净利润为3.51亿元，同比下降49.63%。对于业绩的下滑，康泰生物指出，市场降库存、公司股权激励摊销费用增加以及固定资产折旧费用上升等多重因素共同导致了净利润的减少。

值得注意的是，营收利润双下滑的情况不只康泰生物独有，而是疫苗企业今年以来的普遍成绩。

疫苗降价影响销售收入

今年以来，华兰疫苗、万泰生物、智飞生物、沃森生物均出现了营收利润两位数的下滑。其中，流感疫苗市占率榜首的华兰疫苗上半年营收、净利润分别同比下滑76.25%、76.65%；国内默沙东九价HPV疫苗独家代理商智飞生物前三季度营收、净利润分别同比下降41.98%、67.07%。

其背后，是疫苗市场愈演愈烈的降价潮。

从去年开始，国内主要头部疫苗企业纷纷加入“降价”阵营，涉及品类从流感疫苗、HPV疫苗不断向外延伸至狂犬疫苗、肺炎疫苗。

今年5月以来，国药集团、华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业相继下调四价流感病毒裂解疫苗价格。10月，武汉市疾病预防控制中心的四价流感病毒裂解疫苗中标单价已低至38元/支。相较于国药集团调价前的128元/支，已被砍去70%。

万泰生物与沃森生物的二价HPV疫苗价格也在相互竞争中“跌跌不休”，由两年前上市定价的300多元降至百元以下。8月，沃森生物的二价HPV疫苗在一采购中的中标价更是低至27.5元/支，仅需一杯加料奶茶钱。

此外，三价流感疫苗在深圳政府采购网公布的信息中出现低至6.5元/支的最低报价；华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在湖北省药械集中采购服务平台的披露中主动降价约40%；智飞生物23价肺炎疫苗的供应价格在上市刚满一年后便下调近30%。

中国产业研究院的报告指出，随着公共卫生意识的提高和疫苗接种率的提升，疫苗市场需求不断增长。但同时，疫苗行业也面临着市场竞争激烈、产品同质化等问题。

“战火”越烧越旺，而业绩一落千丈。上述企业在半年报中均有提到，公司疫苗受市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。

疫苗企业“自救”之路

在激烈竞争之下，拓宽产品线和“出海”已成为疫苗企业普遍采取的策略。

今年以来，智飞生物多次公告研发进展，涉及多个品种的临床试验或生产注册受理；HPV疫苗企业则纷纷押注九价疫苗研发，万泰生物的九价HPV疫苗上市许可申请已获受理；现有疫苗持续向外输出，“出海”逐渐成势，沃森生物已多次披露向印度尼西亚、阿富汗、菲律宾、阿曼苏丹国持续拓展其疫苗产品。

康泰生物也在积极丰富产品布局。根据半年报，其在研项目接近30项，涵盖了多个潜力品种，如Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。

第二季度，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市销售，开始贡献业绩增量。该季度营收环比增长66.14%，净利润环比增长105.81%。第三季度，康泰生物的业绩进一步回暖，营收同比增长11.21%，净利润同比增长7.77%，环比增长66.94%。

从单季度数据来看，康泰生物似乎正在走出困境，稳中复苏的趋势已初步显现。

10月，康泰生物联合研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获临床试验批准。值得注意的是，目前国内尚未有相同疫苗获批上市，若研发成功并实现商业化生产，康泰生物有望拓宽其“护城河”。

另一方面，康泰生物对海外市场展开积极布局。

据康泰生物披露，今年1月，康泰生物已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售合同，并分别于7月、9月实现原液出口、首批成品出口。9月，相同品种在印度获批III期临床试验。此外，围绕乙肝疫苗、水痘疫苗、13价/23价肺炎疫苗等重点品种，公司与孟加拉、尼日利亚、斯里兰卡、也门等国家签订了代理或技术转移协议。

10月上旬，广东出台政策支持创新药与医疗器械，要求将创新药临床试验与医疗器械注册审评时间分别缩短至30与40个工作日，提升审评效率。并将统筹产业创新能力建设等方面的专项资金用以支持创新药与高端医疗器械等产业的发展。

自我革新与政策助力之下，康泰生物及其背后的疫苗行业，破局之路或初见曙光。

10月30日，康泰生物以19.10元/股开盘，微跌0.57%，市值214亿元。