21健讯Daily｜药明康德第三季度收入重回百亿元规模；安斯泰来撤回向欧洲药品管理局递交的ACP

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政策动向

全国中药饮片联采正式启动医药机构填报

10月28日，据山东省医保局消息，由山东牵头的全国中药饮片联采正式启动医药机构填报，存在相关中药饮片需求的公立医疗机构均应参加，同时鼓励医保定点民营医药机构参加集采并报量。填报系统将开放至11月6日24时，填报结束后原则上不再接受数据补报，医保部门审核将在11月7日前完成审核。

21点评：9月下旬，中药饮片全国联采工作会议在山东济南召开，会上强调，要高度重视集采报量工作，督促医疗机构根据临床需求如实报量，稳定企业预期，保证以量换价效果。同时也要抓好集采结果落地执行，加大监测监管力度，规范医疗机构采购行为。

20余省将辅助生殖类医疗服务纳入医保

10月28日，针对《国务院办公厅关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，国家卫健委介绍，20余个省份按程序，将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。

黄果在福建省调研药品监管工作

近日，国家药监局党组成员、副局长黄果在福建省调研，走访部分药品生产经营企业，了解平潭综合试验区海峡两岸医药融合发展情况，出席福建省药品流通岗位“大比武”竞赛活动，并主持召开座谈会，研究进一步加强药品监管、促进“三医”协同发展和治理有关工作。

黄果肯定了福建省药监局在深化医改、加强药品监管等工作中取得的成绩。黄果强调，全国药品监管部门要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，持续深化药品监管改革措施，全面加强药品质量监管工作，积极促进“三医”协同发展和治理，为全面建设社会主义现代化国家作出药监贡献。

药械审批

贝海生物多西他赛改良型新药获FDA批准上市

10月28日，珠海贝海生物技术有限公司宣布其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。

华海药业布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号

10月28日，华海药业公告称，公司收到美国FDA的通知，向美国FDA申报的布立西坦片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫。

财报数据

药明康德Q3收入重回百亿元规模

10月28日，药明康德发布2024年三季度报告显示，公司前三季度营业收入277亿元，剔除新冠商业化项目后同比上涨4.6%；归母净利润65.3亿元。其中第三季度营业收入104.6亿元，环比上涨13%。

英科医疗第三季度净利润同比增长166.45%

10月28日，英科医疗发布2024年三季度报告显示，公司前三季度实现营业收入70.98亿元，同比增长40.79%；归属于上市公司股东的净利润6.87亿元，同比增长107.79%。

兴齐眼药前三季度净利润2.91亿元

10月28日，兴齐眼药发布2024年三季度报告显示，第三季度实现营业收入5.47亿元，同比增长30.54%；净利润1.21亿元，同比增长28.41%。前三季度实现营业收入14.39亿元，同比增长30.27%；净利润2.91亿元，同比增长59.47%。

山东药玻前三季度净利润7.2亿元

10月28日，山东药玻发布2024年三季度报告显示，公司前三季度实现营业收入38.25亿元，同比增长4.12%；净利润7.2亿元，同比增长17.29%。

国药一致前三季度业绩下滑

国药一致于10月28日晚间发布2024年前三季度报告称，前三季度归属于母公司所有者的净利润10.66亿元，同比减少10.43%；营业收入564.66亿元，同比减少0.21%；基本每股收益1.91元，同比减少10.75%。

华大基因前三季度归母净利润同比下降276.49%

华大基因发布2024年三季报显示，截至本报告期末，公司营业总收入28.26亿元，同比下降10.1%，归母净利润-1.24亿元，同比下降276.49%。按单季度数据看，第三季度营业总收入9.54亿元，同比下降10.93%，第三季度归母净利润-1.42亿元，同比下降792.32%。

华润三九前三季度业绩上涨

华润三九发布2024年三季报。截至本报告期末，公司营业总收入197.4亿元，同比上升6.08%，归母净利润29.6亿元，同比上升23.19%。按单季度数据看，第三季度营业总收入56.34亿元，同比上升3.16%，第三季度归母净利润5.61亿元，同比上升6.85%。

资本市场

信达生物达成海外资产重磅BD

日前，信达生物宣布与关联方Lostrancos达成一项重要的商业协议。根据公告，Fortvita，作为信达生物的全资子公司，与Lostrancos签订了认购协议，后者将以20,500,000美元的价格认购Fortvita的新股份。

交易完成后，信达生物将持有Fortvita 79.61%的股份，而Lostrancos将持有20.39%，使Fortvita成为信达生物的非全资子公司。这一变化意味着信达生物对Fortvita的直接持股比例将从100%降至79.61%。

宜明昂科与扬子江药业集团药物研究院达成全面战略合作

10月28日，宜明昂科宣布日前与扬子江药业集团有限公司战略合作协议。双方将在药品研发、创新药开发、药品生产、药品销售、人才交流与培训、技术支持与咨询服务、投融资并购等方面开展长期合作。双方有意就透明质酸酶（皮下药物递送）方面，优先建立合作，开展抗体新药开发的战略合作。

行业大事

康方生物公布银屑病新药3期临床结果

10月28日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。

恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期研究结果

今日，在第33届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，恒瑞医药披露SHR-1819治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱ期研究结果。结果显示，SHR-1819不同剂量均能有效改善中重度特应性皮炎患者的瘙痒及皮损症状，整体安全和耐受，且具有良好的PK和药效动力学（PD）特性。

舆情预警

安斯泰来撤回向欧洲药品管理局递交的ACP

10月28日，安斯泰来宣布撤回向欧洲药品管理局（EMA）递交的avacincaptad pegol（ACP）用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的上市申请。