华海药业：恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号

证券时报e公司讯，华海药业(600521)10月17日晚间公告，近日，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。