创新挺进“无人区” 国产医疗器械出海加速

南方财经全媒体记者 雷若馨 深圳报道

近日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。其中提到，全面提速医疗器械产品审评审批，支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册。

根据中商产业研究院的最新数据，深圳医疗器械产值约占全国的10%，出口占比达13%，多年位居全国大中城市的首位。随着政策对高端医疗器械创新的支持力度加大，将有助于更多有自主产权的国产高端医疗器械快速上市并进入全球市场。

在此背景下，10月12日至15日，第90届中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”）在深圳国际会展中心（宝安）举办。南方财经全媒体集团记者观察到，不少国产医疗器械已跻身全球顶尖之列，越来越多的厂商及品牌正积极加速其国际化步伐，扬帆出海。

国产医疗器械渐补内外空白

在CMEF展会上，来自海内外的近4000家企业携数万款医疗器械产品集中亮相。其中，打出“全球首创”“国产首款”“行业唯一”等标签的国产高端医疗器械产品不在少数。

中国工程院院士樊代明表示，医疗器械是大健康产业的“国之重器”，拥有自主知识产权的国产医疗器械产品越来越多，不乏高端医疗器械，填补国际、国内空白领域，体现了我国医疗器械自主创新程度越来越高。

以锐世医疗为例，其全数字PET/CT DigitMI系列产品为全球首创。其产品是当前唯一具备“精确采样”和“全数字处理”两大优势的PET/CT医疗装备，实现了当前全球最快的单床位20 s扫描时间。

此外，医疗机器人领域也汇聚了多项“国内首款”。例如，来自春立医疗（688236.SH）打破进口长期垄断、自主研发的骨科关节手术机器人；来自上海磅客策的国内首款植发机器人等。

一位来自印度的经销商向南方财经全媒体记者表示，“以往的医疗器械都是来自于欧洲国家，但现在的中国公司正自己做出兼顾价格与品质的创造性产品”。

作为国内高端医疗器械产业最主要集聚地之一，深圳是不少“全球首创”的发源地。

例如，深圳市阿瑞医疗的产品，是全球首创的贴敷式和便携式二合一的胰岛素泵，解决了贴敷式胰岛素泵创口大、易感染的业界难题；深圳市安健科技更是带来了全球唯一的立体三维容积成像f-DR, 能实现全脊柱和全下肢的三维成像……

在樊代明院士看来，深圳的医疗器械产业起步早、基础好，已形成了较为完善的产业结构，一大批行业领军企业集聚。深圳还是“创新之都”，创新氛围好，在着力推进产业协同创新、攻关高端医疗器械、逐步实现关键核心技术自主可控等方面具备独特优势。

掘金海外市场

政策和市场的双重推动下，中国医疗器械行业正加速“抢滩”国际市场。

根据海关总署数据统计，2023年，中国医疗器械出口总额达到4843亿元，其中医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。

2024年上半年，医疗器械龙头企业均交出了一份不错的出海成绩单。其中，迈瑞医疗（300760.SZ）上半年海外市场实现营收79.06亿元，同比增长18.09%；理邦仪器（300206.SZ）国际市场收入5.15亿元，同比增长11.4%，占总营收的一半还多，带动了整体营收的稳步向好。

CMEF开幕的第一天，呼吸机及麻醉机企业谊安医疗的副总经理佟瑛介绍道，“近几年，谊安医疗也不断加速‘出海’步伐，海外业务营收稳步增长，并逐渐趋同于国内市场营收。”

他表示，全球医疗器械市场规模庞大并且持续增长，得益于中国医疗器械产业完备的供应链，助力中国医疗器械企业拓宽海外市场。中国企业已逐步积累“出海”能力并探索出可行模式，市场渗透率有望逐步提升。

值得一提的是，国药励展与马来西亚私立医院协会（APHM）签署合作协议。明年，其健康产业系列展（东盟站）将与APHM国际医疗健康会议与展览合作，首次把中国医疗器械企业展会搬到马来西亚，助推更多中国医疗器械产品走向海外市场。

“中国医疗器械产品性能好、质量优、性价比高，在马来西亚医疗器械市场备受追捧。”APHM会长Datuk Dr Kuljit Singh表示。

此次合作标志着中国医疗器械企业在马来西亚的首次大规模集体亮相，既方便马来西亚医疗机构更好地了解中国医疗器械产品，也给医疗器械企业进一步拓展海外市场提供了平台。