《生物安全法》风再起，药明生物未脱险

9月25日下午，药明生物（02269.HK）盘中一度涨超10%，收盘时涨4.2%，市值557亿港元。

消息面上，美国当地时间9月23日，美参议院国土安全与政府事务委员会主席Gary Peters向美参议院提交了一份《生物安全法》S.3558修正案。该修正案未把药明生物列为“受关注的生物技术公司”，这一度被市场解读为药明生物被《生物安全法》除名。

《生物安全法》是自2024年1月起就笼罩在“药明系”身上的阴云，有参议院S.3558法案和众议院H.R.8333法案两个版本。

需要明确的是，在此前的参议院S.3558法案中，就仅将药明康德（603259.SH/02359.HK）、华大基因（300676.SZ）、华大智造（688114.SH）列入予以关注的特定生物技术公司名单，并未提及药明生物。5月15日通过的众议院版H.R.8333法案，才将药明生物增列入名单中。

因此，药明生物“被《生物安全法》除名”的说法并不准确。

从时间线看，参议院S.3558法案，已于2024年3月在美国参议院国土安全委员会以11票同意、1票反对的结果通过；众议院版为H.R.8333法案，已于5月15日在美国众议院监督与问责委员会以40：1高票通过，又于9月9日在美国众议院以306票同意、81票反对的结果通过。

实际上，早在被列入予以关注的特定生物技术公司名单之前，药明生物的股价就随《生物安全法》的进展起起伏伏。9个月来，药明生物虽屡次申明，其独立运营，并不是药明康德的子公司，但其在海外始终和药明康德同悲喜。

美参议院最新披露的《生物安全法》S.3558修正案虽然没有将药明生物“除名”，但也相较此前的版本有两个值得注意的变化：

第一，该修正案提出，S.3558法案可被称为“2024年禁止外国获取美国基因信息法案”；

第二，相较于S.3558原版本，修正案将重点进一步放在了对基因业务的限制上。

和药明康德一样，药明生物曾多次声明自己未涉及人类基因组学业务。就在9月10日，药明生物还在抗议美国众议院通过《生物安全法》的公告中重申，其作为全球生物药CRDMO（合同定制研发生产外包）平台，其既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。

中国CXO（医疗研发外包）行业密切关注着《生物安全法》草案在此后数月将继续经历的立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的差异。在这个过程中，众议院、参议院所通过版本间的分歧以及届时总统的态度，都是该法案落地过程中的重点。