2024年中国单克隆抗体行业政策现状分析 政策主要集中于东部沿海省市【组图】

行业主要上市公司：精华制药(002349.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君实生物(688180.SH)、诺唯赞(688105.SH)、神州细胞(688520.SH)、浙江医药(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奥泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步长制药(603858.SH)、海正药业(600267.SH)、复星医药(600196.SH)、九强生物(300406.SZ)、凯因科技(688687.SH)等。

单克隆抗体政策数量有所下跌

近年来，国家通过出台一系列政策支持我国生物医药的健康发展。从单克隆抗体历年相关政策发布数量来看，我国单克隆抗体政策数量逐年下降，2023年仅有5条政策有所提及。

注：2024年数据截至7月31日

河南、浙江、广东等省份政策较多

区域政策数量分布方面，河南、浙江、江苏、广东等地相关政策发布数量较多。总体来看，我国单克隆抗体相关政策主要集中于华南沿海省市。

“十四五”期间，我国主要省份也提出了单克隆抗体行业的发展目标，其中重庆、河南、吉林、广东、湖北等省份对于单克隆抗体的政策数量较为完善，政策内容主要涉及单克隆抗体药物研发、推动全人源化单克隆抗体国产化等。各省市单克隆抗体政策如下：

单克隆抗体行业发展情况

单克隆抗体是生物医药的重要分支。近年来，国家层面出台相关政策推动相关产业发展，“八五”规划中，国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术;“十五”规划，国家提出重点攻克生物医药相关技术;“十三五”开始，国家将生物医药行业的发展提升到战略地位，“十四五”规划中提出推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。相关行业政策具体如下：

随着基因工程技术的发展，流式细胞术结合单个B细胞基因扩增技术使全人源单克隆抗体的构建和筛选更为容易，抗体药物的发展迎来新一波高潮，单克隆抗体药物的市场将会进一步扩展。未来随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长，我国单克隆抗体市场需求也将快速增长。