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丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书

来源:全景网

2024-07-03 10:22:00

(原标题:丰富公司产品线 昂利康获药品注册证书和原料药上市申请批准通知书)

7月2日,昂利康(002940)披露公告显示,公司已成功取得国家药品监督管理局颁发的磷酸西格列汀片(包括25mg、50mg、100mg三种规格)的药品注册证书,以及碳酸镧原料药的化学原料药上市申请批准通知书。

磷酸西格列汀片,作为一种高效且具有高度选择性的DPP-4抑制剂,自2006年由MerckSharp&Dohme公司首次在美国上市以来,已成为2型糖尿病患者血糖控制的重要药物。此次昂利康获得的药品注册证书,不仅涵盖了三种不同剂量的规格,还意味着药品满足了国家关于一致性评价的相关政策要求。

此外,碳酸镧原料药的获批,是昂利康在治疗高磷血症领域的一个重要里程碑。碳酸镧作为一种磷结合剂,其活性依赖于镧离子与磷酸盐的高度亲和力,可有效降低胃肠道对磷的吸收,适用于慢性肾病患者高磷血症的治疗。该原料药的批准使用,将为国内相关制剂提供高质量的原料来源,有助于昂利康拓展其在肾脏疾病治疗领域的产品组合。

昂利康此次获得的药品注册证书和原料药上市申请批准通知书,不仅丰富了公司的产品线,增强了市场竞争力,也体现了公司在药品研发和生产上的持续努力和创新。尽管医药行业销售受政策、市场环境等多重因素影响,存在不确定性,但这一系列成就无疑为昂利康未来的发展注入了强劲动力。

公司方表示,公司将继续致力于药品的创新与优化,积极应对市场挑战,为广大患者提供更优质、更安全的治疗方案,同时提醒投资者关注投资风险,做出理性决策。此次药品注册证书和原料药上市申请批准通知书的获得,标志着昂利康在产品研发和生产方面迈出了坚实的一步,为公司长远发展奠定了坚实的基础。

昂利康主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)、麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业;公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功能性产品。

通过自主研发和联合开发等多种手段,公司聚焦抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域的高端仿制药,并积极探索改良型新药和创新药的研发,力争形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格局。公司的研发战略目前正从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型新药——创新药”。

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