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恒瑞医药:布比卡因脂质体注射液获得美国FDA批准文号
来源:
证券时报网
2024-07-02 16:24:54
(原标题:恒瑞医药:布比卡因脂质体注射液获得美国FDA批准文号)
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)7月2日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂。
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