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开拓药业-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准

来源:格隆汇

2024-05-24 12:31:31

(原标题:开拓药业-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准)

格隆汇5月24日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发("AGA")的临床试验("该项临床试验")已于近日获得国家药品监督管理局("NMPA")批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。

KX-826为集团的核心药物之一,自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验,并表现出优异的安全性及有效性趋势。集团将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时,集团正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。

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