深耕心脑血管、抗衰老领域，以岭药业以中医药创新画出新增长线

4月26日晚间，以岭药业发布2023年年度报告。报告期内，公司研发投入9.35亿，同比增长4.41%，占收入比例为9.06%。以岭药业持续加大研发投入，深耕心脑血管、早抗衰老领域，以中医药创新画出新增长线。随着国家对中医药创新发展的持续推动，中药企业纷纷加大研发投入，探索创新路径。以岭药业作为中药创新药的领军者，其研发投入持续增长，研发实力显著增强，一系列专利中药成功开发并应用于临床。目前拥有专利新药14个，已形成较为丰富的产品群，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。

随着健康意识的提高和老龄化社会的到来，民众对于能够心脑血管疾病与抗衰老药物的需求量也在增加。这也为中药企业带来新的增长点。以岭药业拥有通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等三大类疾病，同时，抗衰药物八子补肾胶囊快速放量后或有望成为提供新增长点。

华安证券指出，以岭药业核心领域保持领跑，产品临床认证持续增强。以创新中药为主的布局，或能增大其利润持续高增速的可能性。

心脑血管领域领先地位

随着人口老龄化、健康意识增强以及慢病患病率不断攀升，叠加医疗保健政策持续推进，医药市场需求将持续扩大，同时，医药技术进步和研发创新也将为行业发展注入新的活力。中医药是医药行业的细分行业。近年来行业政策频出，一系列的战略政策颁布为中医药产业持续发展奠定良好基础。

2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，坚持以人民健康为中心，加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。

以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

以岭药业中药板块目前拥有14个专利中药品种，其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒\片等10个品种进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，5个品种进入了《国家基本药物目录》（2018版）。

除中药板块外，以岭药业化生药板块和大健康板块持续强化核心技术、核心产品、核心业务，打造集研发、生产、销售为一体的全产业链体系，提升综合竞争力，未来将逐步进入收获期，为公司长期可持续发展提供新的动能。

以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发创新中药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、泌尿系统疾病等重大疾病领域，产品布局完整，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。以岭药业主导产品均为独家产品，组方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。

据《中国心血管健康与疾病报告2022》（以下简称《报告2022》）介绍，心脏脑血管疾病是人类所有疾病中发病率和死亡率最高的疾病。2022年我国心血管疾病现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万人，冠心病1139万人，高血压2.45亿人。

《报告2022》也指出，由于我国居民中不健康饮食、身体活动不足和吸烟等与心血管病密切相关的不良生活方式流行，有心血管危险因素的人群巨大，人口老龄化加速，我国心血管病发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。

随着《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》相继发布，中国卫生健康事业进入了一个由高速发展向高质量发展转变的新阶段，心血管病防控事业也要由过去着眼于规模式增长转向更聚焦于战略层面和关键技术层面的高质量发展，从而遏制心血管病发病率和死亡率增长的趋势。

《2023-2029年中国心脑血管中成药行业产业链全景研究及发展战略咨询报告》指出，随着健康意识的提高和老龄化社会的到来，心脑血管中成药市场的需求量呈现出明显增长趋势。更加重视健康，对于能够预防和治疗心脑血管疾病的中药的需求量也在增加。同时，由于生活方式的改变和饮食结构的调整，心脑血管疾病的发生率也在增加，这也推动了心脑血管中成药市场的增长。

在心脑血管病领域，以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。

其中，通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的专利创新中药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。在2024年3月，《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》发布，内容覆盖急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体，并对通心络在不同类型冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。

2023年在全球四大顶尖医学期刊之一的《JAMA》期刊中发表了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”论文，该研究共纳入国内124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，且安全性良好，出血风险与安慰剂相当。

创新研发画出新增长线

其实，对于中药企业而言，围绕重点领域“创新”早已成为贯穿企业发展的关键词。2020年，为进一步推动中医药传承创新发展，国家药监局发布具体实施意见。其中，推进古代经典名方向新药转化，支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制被着重指出。

尤其近年中药材行情波动不止，企业的稳定创新能力更是成为关注焦点。浙商证券指出，中药材价格波动有望回归正常，建议2024年重点关注中药新药、基药目录和内生经营改善等因素带来业绩弹性的公司。

围绕着中医药创新发展方向，国内企业重视研发投入，尝试形成完整研发体系。国海证券统计发现，以岭药业、康缘药业、济川药业等企业研发支出占比居于行业前列。2023年，以岭药业研发投入9.35亿，同比增长4.41%，占收入比例为9.06%。

研发积极性高涨的情况下，中药新药申报数量和获批临床数量持续走高。药融云数据显示，2023年中药创新药申报数量62个，较2022年的45个增长了37%；获批临床的数量41个，较2022年的25个，同比增长64%。业内人士指出，申报数量和临床数量的变化可以看出药企研发中药创新药的积极性增加。

作为国内中药创新药龙头企业，以岭药业研发创新能力突出，创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有机结合，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系，围绕心脑血管病、肿瘤、以及呼吸、内分泌、神经、泌尿等系统发病率高的几大类疾病，开发了一系列拥有自主知识产权的专利中药。

以岭药业2023年年报显示，截至报告期末，公司麾下共有十余个中药品种正处于研发管线中，公司已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种涵盖呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。

值得注意的是，由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的中药配方颗粒近年来收获瞩目。经过国家长期政策引导与扶持，中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化，生产与销售的限制逐渐放开。2021年2月，中药配方颗粒试点工作结束。

然而，在政策利好的背景下，对标成熟市场，我国配方颗粒尚处于起步阶段。国海证券指出，日本配方颗粒占饮片比重已达70%，而我国据此还有不小差距。华安证券预计，到2030年，我国配方颗粒市场规模可达到1102亿元，年均复合增长率达19.2%；预计到2030年配方颗粒渗透率将提升至25%至35%。

对在此蓝海赛道深耕的选手而言，配方颗粒品种数量是匹配市场开拓的基础。曾有业内龙头企业在财报中解释称，中药配方颗粒业务营业额接近腰斩，中药配方颗粒国家标准及省级标准公布及备案品种不足是原因之一。

由此看来，高备案品种数量企业在生产工艺和质量标准上具备优势。以岭药业持续加大配方颗粒研发投入，加快新标准配方颗粒（国标/省标）的研发备案工作。以岭药业表示，截至2023年底，已完成246个国家标准中药配方颗粒品种备案，333个河北省中药配方颗粒品种备案。公司在30个省开展跨省备案11234条，其中国标品种备案6900多条，省标品种4300余条。相较于2023年半年报披露的数据，备案条数均有所上涨。

在配方颗粒之外，抗衰老药物或成为另一个增量市场。“老龄化+早衰”背景下，抗衰老市场空间广阔。综合艾媒咨询、青眼情报、Zion Market Research、Euromonitor等数据推算，2024年中国抗衰市场规模有望达到1500亿元。

在心脑血管、呼吸等领域培育出连花清瘟、通心络、参松养心、芪苈强心胶囊等销售额破亿大品种后，以岭药业抗衰药物八子补肾胶囊或能成为下一个爆款单品。德邦证券评价称，配方颗粒业务增长迅速，研发管线丰富，以岭药业正在步入收获期。但创新研发成果带来的增长是否满足预期，还有待市场检验。

（内容仅供参考，不作为任何投资建议。）