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上海隆耀生物完成亿元融资 主攻CD20 CAR-T二期临床

来源:智通财经

2023-12-09 07:51:42

(原标题:上海隆耀生物完成亿元融资 主攻CD20 CAR-T二期临床)

12月8日,中国生物科技服务(08037)发布公告称,其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下简称“隆耀生物”)完成了首轮近亿元人民币的融资,投前估值约8亿人民币。本轮融资由宜兴环科园产发股权投资合伙企业(有限合伙)领投,控股股东中国生物科技服务持续加码。本轮融资资金将主要用于CD20--OX40 CAR-T产品的二期临床实验和其他实体瘤管线产品的临床研究,以及在宜兴新建GMP细胞生产实验室。

隆耀生物成立于2013年,其致力于肿瘤免疫细胞技术及产品的研发,是以研发及产品开发为主的国家高新科技企业。公司目前已布局了多个肿瘤免疫细胞产品管线,产品覆盖了血液瘤、实体瘤等领域。

2021年1月21日,隆耀生物收到了国家药品监督管理局关于“上海隆耀名称为LY007的细胞注射液(‘LY007细胞注射液’)临床试验的批准”通知书,注册分类为I类新药,这是中国第一个、也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品,主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

由于靶向CD19 CAR-T治疗的复发难治性B-NHL患者仍存在药无应答和复发的情况,因此具有优化B细胞的免疫反应的CD20 CAR-T是一个很好的选择。隆耀生物的LY007利用了慢病毒载体进行遗传修饰,并结合了隆耀生物自主研发的独特设计,在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,从而形成了一种新型的CAR-T结构。

这种新型结构不仅增强了CAR-T细胞的杀伤能力,而且降低了细胞表面耗竭分子的表达,能更好维持CAR-T细胞在肿瘤免疫抑制微环境中的功能,有望防止肿瘤复发。

LY007凭借其差异化的靶点,新型结构设计,优异的临床表现,自一期临床试验项目实施以来,就同时获得了上海瑞金医院国家转化医学中心陈赛娟院士, 瑞金医院副院长暨中华医学会淋巴瘤协会副主委赵维莅教授,以及江苏省人民医院血液科主任,中国医师协会整合血液病学专业委员会副主任委员李建勇教授的的青睐,共同参与了该产品的一期临床实验。截至目前,已分别在瑞金医院和江苏省人民医院完成了一期三个剂量组共9例(9/12)受试者的回输,展现了良好的安全性和有效性。目前在该靶点CAR-T临床进度处于国内领先地位。

此外,基于看好CD20靶点CAR-T和OX40专利技术平台国际商业开发前景,阿斯利康(中国)已于今年10月份与中国生物科技服务签署了战略合作协议,双方将在宜兴市开展免疫细胞治疗合作,助力上海隆耀生物项目的创新成果落地宜兴。在细胞项目设计以及基金投资等方面,阿斯利康将提供全面的辅导和支持,这有利于加快上海隆耀产品上市前的商业化运作和上市后的市场销售的拓展。

同时,与阿斯利康的战略合作亦为CD20-OX40 CAR-T专利未来的海外开发奠定商业化基础。作为全球领先的制药公司,阿斯利康的CGT细胞治疗研发和生产基地产品遍布全球各大经济体国家,一旦专利授权合作启动,必将加快该产品在全球各国的临床和审批速度,凭借先发优势以及良好的安全性和有效性,隆耀生物借助阿斯利康的全球研发平台和销售网络能提早实现海外上市,早日治疗全球各地更多的患者。

关于宜兴环科园产发股权投资合伙企业(有限合伙)

成立于2021年09月22日,注册资本25亿人民币,其普通合伙人为国有企业宜兴杰宜私募基金管理有限公司,有限合伙人为国资控股的宜兴环保产业有限公司及无锡欣园投资有限公司。


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