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“学术建设+商业化”两手抓 前沿生物打造国产抗艾新药民族品牌

来源:财经报道网

2023-12-04 17:32:19

(原标题:“学术建设+商业化”两手抓 前沿生物打造国产抗艾新药民族品牌)

为增进人们对艾滋病的认识,世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日,号召全球人民共同行动,支持艾滋病防治及反歧视方面的工作,今年,我们已经迎来了第36个“世界艾滋病日”,中国今年的宣传主题为“凝聚社会力量,合力共抗艾滋”。

上周,由中国性病艾滋病防治协会(以下简称“中艾协”)主办的“2023年世界艾滋病日主题宣传暨中国性病艾滋病防治协会成立30周年座谈会”在首都北京举办,前沿生物董事长谢东博士受邀参会并发言,分享归国研发长效抗艾新药的心路历程,前沿生物聚焦抗HIV长效药物的研发,历经16年,中国首个1.1类抗艾新药—艾可宁®(通用名:艾博韦泰)在国内获批上市,填补了艾滋病长效治疗领域的空白,并实现了我国抗艾新药零的突破。

防治结合 艾可宁®提供暴露后预防优选方案

据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)于2023年7月最新发布的报告显示, 2022年度全球HIV感染者约3900万人,当年全球新增HIV感染者130万人、HIV相关死亡63万人。全球HIV感染形势仍然严峻,因此,加强防控仍是当务之急, 需持续优化抗病毒治疗方案、病毒检测及暴露后预防等多项防控措施。目前,全球HIV仍处于大流行阶段,科学、有效的预防措施和治疗手段一样,已经成为艾滋病防控工作中重要的一环。

暴露后预防(PEP)指尚未感染HIV人群与HIV感染者或感染情况未明者发生体液交换行为,应在72小时内使用特定的抗病毒药物进行及时阻断。目前,男男性行为群体(men who have sex with men,MSM)为我国HIV的重点防治群体,也是亟需提升暴露后预防相关知识的高危群体。《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》对于HIV暴露后预防性用药原则指出,高危群体在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内(2小时内)进行预防性用药,最好在24小时内,但不超过72小时,连续服用28天,进行阻断以降低HIV感染风险。

《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐两种基于艾可宁的药物组合作为PEP用药方案,分别为“ABT (艾可宁®)+DTG(多替拉韦)”及“ABT(艾可宁®)+ TDF(替诺福韦)+3TC (拉米夫定”,指南强调,上述两种含有艾可宁®的方案具有较高的治疗完成率和依从性以及很好的安全性。

此外,亦有多项研究成果佐证艾可宁®针对暴露后预防展现出的优异临床价值。2023年11月,中华医学会第十五次全国艾滋病、丙型肝炎会议发布艾可宁®最新研究成果显示:联合DTG作为HIV暴露后预防方案,相比全口服药方案具有更好的依从性及安全性。2021 年 ,《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为 HIV 暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》研究结果表明,含长效注射艾可宁®的治疗方案相比多种口服药物组合,有更高的完成率和依从性。该研究结果在 HIV 暴露后预防临床用药上具有指导意义,为 HIV 暴露后预防提供了科学有效的参考依据。

深耕抗病毒领域二十余载,打造国产抗艾新药民族品牌。

在抗病毒新药研发这条道路上,前沿生物已经开垦、前行了二十余载,前沿生物怀揣着“提升我国艾滋病防治水平”的初心,不懈努力、勇于担当,在学术建设、商业化和上市后研究等多维度有了颇多成果与收获,用坚守与创新打造国产抗艾新药民族品牌。

前沿生物自主研发的国家1类新药,长效HIV融合抑制剂——艾可宁®

2018年,上市当年艾可宁®即被《中国艾滋病诊疗指南》列为国内主要抗逆转录病毒药物之一。2019年,艾可宁®成功被多个专家共识纳入推荐方案,包括《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》、《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》等。同年,艾可宁®入选全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”。2021年,艾可宁®在多个治疗领域被《中国艾滋病诊疗指南》推荐使用。

与此同时,公司持续开展艾可宁®上市后研究,积累了丰富的循证医学证据,研究者先后发表研究论文、会议摘要等学术文章60余篇,研究方向包括免疫重建不全、儿童多重耐药、暴露后预防等复杂、难治的细分领域。

近年来,艾可宁®商业化落地成果丰富,商业化渠道不断拓宽。2020年12月,艾可宁®成功纳入国家医保目录,大幅提高产品可负担性,惠及广大患者;2023年,艾可宁®成功续约成《国家医保目录(2022年)》;公司同步推进国内外市场网络建设,已覆盖全国280余家HIV定点医院及180余家DTP药房,并在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多尔、马来西亚、哈萨克斯坦等国家获批上市,马来西亚已实现销售收入。

随着艾滋病迈入“慢病化管理”时代,前沿生物作为深耕抗病毒领域的民族企业,将以患者诉求为导向,继续开展抗HIV产品线扩充,围绕着公司具备技术优势的长效、注射类产品进行迭代与升级,为临床HIV个体化治疗提供更多更优的用药选择。‍未来,公司亦将走在抗艾道路砥砺前行,以提升中国艾滋病防治领域的治疗水平为共同目标,为全球艾滋病防治贡献中国“前沿”创新力!


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