“学术建设+商业化”两手抓 前沿生物打造国产抗艾新药民族品牌

为增进人们对艾滋病的认识，世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日，号召全球人民共同行动，支持艾滋病防治及反歧视方面的工作，今年，我们已经迎来了第36个“世界艾滋病日”，中国今年的宣传主题为“凝聚社会力量，合力共抗艾滋”。

上周，由中国性病艾滋病防治协会（以下简称“中艾协”）主办的“2023年世界艾滋病日主题宣传暨中国性病艾滋病防治协会成立30周年座谈会”在首都北京举办，前沿生物董事长谢东博士受邀参会并发言，分享归国研发长效抗艾新药的心路历程，前沿生物聚焦抗HIV长效药物的研发，历经16年，中国首个1.1类抗艾新药—艾可宁®(通用名：艾博韦泰)在国内获批上市，填补了艾滋病长效治疗领域的空白，并实现了我国抗艾新药零的突破。

防治结合 艾可宁®提供暴露后预防优选方案

据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）于2023年7月最新发布的报告显示， 2022年度全球HIV感染者约3900万人，当年全球新增HIV感染者130万人、HIV相关死亡63万人。全球HIV感染形势仍然严峻，因此，加强防控仍是当务之急， 需持续优化抗病毒治疗方案、病毒检测及暴露后预防等多项防控措施。目前，全球HIV仍处于大流行阶段，科学、有效的预防措施和治疗手段一样，已经成为艾滋病防控工作中重要的一环。

暴露后预防（PEP）指尚未感染HIV人群与HIV感染者或感染情况未明者发生体液交换行为，应在72小时内使用特定的抗病毒药物进行及时阻断。目前，男男性行为群体（men who have sex with men，MSM）为我国HIV的重点防治群体，也是亟需提升暴露后预防相关知识的高危群体。《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》对于HIV暴露后预防性用药原则指出，高危群体在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内（2小时内）进行预防性用药，最好在24小时内，但不超过72小时，连续服用28天，进行阻断以降低HIV感染风险。

《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》推荐两种基于艾可宁的药物组合作为PEP用药方案，分别为“ABT (艾可宁®)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁®）+ TDF（替诺福韦）+3TC （拉米夫定”，指南强调，上述两种含有艾可宁®的方案具有较高的治疗完成率和依从性以及很好的安全性。

此外，亦有多项研究成果佐证艾可宁®针对暴露后预防展现出的优异临床价值。2023年11月，中华医学会第十五次全国艾滋病、丙型肝炎会议发布艾可宁®最新研究成果显示：联合DTG作为HIV暴露后预防方案，相比全口服药方案具有更好的依从性及安全性。2021 年 ，《含艾博韦泰（ABT）治疗方案作为 HIV 暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》研究结果表明，含长效注射艾可宁®的治疗方案相比多种口服药物组合，有更高的完成率和依从性。该研究结果在 HIV 暴露后预防临床用药上具有指导意义，为 HIV 暴露后预防提供了科学有效的参考依据。

深耕抗病毒领域二十余载，打造国产抗艾新药民族品牌。

在抗病毒新药研发这条道路上，前沿生物已经开垦、前行了二十余载，前沿生物怀揣着“提升我国艾滋病防治水平”的初心，不懈努力、勇于担当，在学术建设、商业化和上市后研究等多维度有了颇多成果与收获，用坚守与创新打造国产抗艾新药民族品牌。

前沿生物自主研发的国家1类新药，长效HIV融合抑制剂——艾可宁®

2018年,上市当年艾可宁®即被《中国艾滋病诊疗指南》列为国内主要抗逆转录病毒药物之一。2019年,艾可宁®成功被多个专家共识纳入推荐方案,包括《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》、《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》等。同年,艾可宁®入选全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”。2021年,艾可宁®在多个治疗领域被《中国艾滋病诊疗指南》推荐使用。

与此同时，公司持续开展艾可宁®上市后研究，积累了丰富的循证医学证据，研究者先后发表研究论文、会议摘要等学术文章60余篇，研究方向包括免疫重建不全、儿童多重耐药、暴露后预防等复杂、难治的细分领域。

近年来，艾可宁®商业化落地成果丰富，商业化渠道不断拓宽。2020年12月,艾可宁®成功纳入国家医保目录,大幅提高产品可负担性,惠及广大患者；2023年,艾可宁®成功续约成《国家医保目录（2022年）》；公司同步推进国内外市场网络建设,已覆盖全国280余家HIV定点医院及180余家DTP药房,并在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多尔、马来西亚、哈萨克斯坦等国家获批上市，马来西亚已实现销售收入。

随着艾滋病迈入“慢病化管理”时代，前沿生物作为深耕抗病毒领域的民族企业，将以患者诉求为导向，继续开展抗HIV产品线扩充，围绕着公司具备技术优势的长效、注射类产品进行迭代与升级，为临床HIV个体化治疗提供更多更优的用药选择。‍未来，公司亦将走在抗艾道路砥砺前行，以提升中国艾滋病防治领域的治疗水平为共同目标，为全球艾滋病防治贡献中国“前沿”创新力！

本文来源：财经报道网