北大医药2022年年度董事会经营评述

北大医药（000788）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）公司所处行业

　　报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。

　　（二）行业发展概况

　　根据国家统计局数据显示，2022年，医药制造业（规模以上工业企业）营业收入为 29,111.4亿元，同比下滑1.6%，实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%，营业成本累计为16,984.6亿元，同比增长7.8%。截止2022年12月，医药制造业（规模以上工业企业）增加值累计同比增速为-3.4%。受宏观经济波动及医改政策等影响，医药制造业（规模以上工业企业）收入有所承压，利润水平随之下滑，增加值累计增速进入负增长，而由于人工成本、原材料、厂房设备折旧费用持续攀升，医药制造业亦面临成本控制的挑战。

　　（三）行业周期性特点

　　随着国民经济持续增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，居民医疗保健重视程度加强，医药消费能力与意愿也逐步提升。同时，受人口老龄化加剧、城镇化水平不断提高，以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善等因素影响，国民药品消费刚需将持续扩大，成为我国医药行业长远发展的重要推力，医药行业整体未呈现明显周期性特征，属于弱周期性行业。

　　（四）行业政策趋势

　　政策端，2022年是十四五规划的第二年，产业改革围绕人民健康需求持续深化，多项规划及政策相继出台，坚定推动着医药行业发展沿着高质量轨道稳健前行。

　　2022年 1月30日，国家工信部、发改委、医保局、药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，明确提出六项具体目标，包括规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升、国际化发展全面提速，并围绕六项具体目标落实五项重点任务，一是加快产品创新和产业化技术突破，二是提升产业链稳定性和竞争力，三是增强供应保障能力，四是推动医药制造能力系统升级，五是创造国际竞争新优势。《“十四五”医药工业发展规划》提出到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力（300152）增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。

　　2022年5月20日，国务院印发《“十四五”国民健康规划》，提出到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，健康科技创新能力明显增强等发展目标。还提出要推动医药工业创新发展。包括鼓励新药研发创新和使用；加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发；深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批；强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚等。

　　2022年10月16日，习近平总书记在二十大报告中提出“增进民生福祉，提高人民生活品质”。其中提到，要健全社会保障体系、推进健康中国建设，包括深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。发展壮大医疗卫生队伍，把工作重点放在农村和社区。重视心理健康和精神卫生。

　　此外，医药方面，《药品管理法实施条例（修订草案）》、《药品网络销售监督管理办法等》等政策出台，细化了医疗机械、疫苗、药品的注册审批管理，完善了药品网络销售监管，网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。医疗方面，《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》等政策出台，加快构建有序的就医和诊疗新格局，深入推广三明医改经验，着力增强公共卫生服务能力，推进医药卫生高质量发展，将持续深化医药卫生体制机制改革。医保方面，《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》、《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》等政策出台，进一步优化带量采购比例，规范和细化品种保量方式，持续推动药械产品国产替代。结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化和标准化等政策动态，体现出政府构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心。

　　（五）公司所处的行业地位

　　北大医药拥有 50余年医药制造历史，是国家创新型试点企业，国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业。公司拥有完善的质量保证体系，产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等多个领域。同时，公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系，研发领域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类等创新药、高端仿制药和大市场品种，为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。目前，公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络和高效的医药流通体系。北大医药将致力于打造具有国际化能力的仿创结合为一体的医药科技型企业，不断夯实内生基础，积极推进外延发展，引入战略合作，着力提升核心研发能力，形成一批重点产品群，成为行业特色鲜明，有独特竞争优势，在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）主营业务

　　报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下：

　　1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式，并将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。

　　2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等；此外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。

　　3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。

　　4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。

　　（二）公司主要产品及用途

　　（三）公司主要经营模式

　　报告期内，公司的主要经营模式简述如下：

　　1、研发模式

　　技术中心为公司专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心，药品注册办公室等，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式，随着研发团队的建立与成长，将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发，共同助推公司品种补充。

　　2、生产模式

　　公司坚持以市场需求为导向，根据“以销定产”原则，综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划，并严格按照GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控，确保产品质量安全。

　　3、销售模式

　　公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理，通过组建专业学术团队，积极推动专家体系建设，利用学术推广模式进行处方药销售，销售渠道主要集中于医院终端市场。公司同时顺应形势，探索渠道合作等多种模式，与线上电商平台成功建立合作关系，有序推动营销渠道下沉，将生产与销售终端紧密结合，在公司营销空白市场寻得突破。

　　（四）公司主要业绩变动因素

　　报告期内，公司实现营业收入20.77亿元，较去年同期下滑7.13%，归属于母公司所有者净利润5,598.19万元，较去年同期增长29.76%。营业收入的下降主要受到带量采购、医保目录谈判等行业政策实施影响，使得部分药品价格大幅下降所致；在营业收入下降的不利形势下，公司对外积极调整产品结构，对内深挖管理潜力，降本增效，实现净利润较去年同期增长近30%的较好业绩，经营成果稳中有进。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通业务为主。

　　（一）研发优势

　　公司设立有专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地，可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。项目开发采用自主开发和合作研发两种模式，现已形成丰富的在研产品梯队，将有力保障后续产品供应，助力公司长远发展。

　　（二）营销优势

　　成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设，制剂营销网络现已基本覆盖全国，并能在新政策形势下顺利进行合规运营；与此同时，公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心，其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络，其中，北医医药定位为服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台，其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。

　　（三）企业文化优势

　　“创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向，具有积极向上的引导作用，公司综合竞争力得到进一步提升。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2022年是内外部形势复杂多变的一年。国内极端高温、工厂限电等多重外部超预期因素反复冲击。受宏观经济波动、医改政策、集采等因素影响，国内医药制造业（规模以上工业企业）收入有所下滑，利润水平大幅回落，工业增加值累计增速进入负增长，再加上社会人工成本、原材料等持续攀升，医药制造业面临成本控制的挑战。此外，在创新研发竞争加剧、市场监管日益增强等趋势性因素交织影响下，医药产业发展陷入仿制药低水平淘汰加速和创新药竞争加剧的“内卷”环境。报告期内，公司内部也面临诸多挑战，重点品种头孢曲松钠受集采影响，销量价格大幅波动，大股东重整导致历史遗留的风险问题不断困扰公司的稳定发展。

　　面对内外部环境的诸多变化与挑战，公司董事会带领经营班子冷静应对，坚定不移聚焦“重医药工业、优化医药商业”战略，紧抓市场机遇，加快产品结构调整，以“价值最大化”为工作引领，克服高温限电、驻厂闭环生产等实际困难，稳扎稳打，取得了来之不易的经营成果。

　　报告期内，公司实现营业收入20.77亿元，较去年同期下滑7.13%，实现归属于母公司所有者净利润5,598.19万元，较去年同期增长29.76%。营业收入的下降主要受到带量采购、医保目录谈判等行业政策实施影响，使得部分药品价格大幅下降所致；在营业收入下降的不利形势下，公司对外积极调整产品结构，对内深挖管理潜力，降本增效，实现净利润较去年同期增长近30%的较好业绩，经营成果稳中有进。

　　（一）保持战略定力，工业与商业齐头并进，助推企业高质量发展

　　报告期内，公司始终保持战略定力，以“原料制剂一体化的仿创型医药科技企业”为战略定位，坚持“重医药工业，优化医药商业”发展战略。医药工业聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”等重点领域，坚持以“补产品、补产能、抓市场”为核心经营思路，推进内生外延发展。通过持续优化产品结构、加大研发创新、创新营销新模式、拓展优质渠道等举措，近年来收获频频，并凭借近几年出色的转型升级成绩荣登“2022重庆制造业企业100强”。医药商业则紧跟市场步伐，积极构建新型医药流通模式，完善现代药品流通体系，打造高效、多元、稳定的供应链，同时不断完善综合服务优势，持续推进精细化管理，提高药品流通效率，推动医疗供应链市场规范化、数字化，助力合规化发展。公司重点商业流通平台之一的北医医药已连续两年蝉联由中国物流与采购联合会颁发的“中国医疗器械供应链企业TOP50”，进一步彰显了公司商业流通专业化、规范化、高度协同的医疗供应链实力。

　　医药工业与医药商业的相互配合，助推公司向着高质量发展方向前行。

　　（二）坚定聚焦三大重点产品领域，内生外延节节开花

　　报告期内，公司坚定聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”三大产品领域，内生外延双配合，补产品工作节节开花。全年共有复方磺胺甲噁唑片、氯雷他定片、盐酸曲美他嗪缓释片、奥氮平片、盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液6个产品获得相关批件，其中复方磺胺甲噁唑片和氯雷他定片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。此外，公司坦度螺酮片等多个在研项目也达成关键里程碑节点。公司研发能力不断提升，补充产品方向愈加清晰，资源更加集中，为公司加快产品布局，丰富产品管线，逐步构建有竞争力的产品梯队进一步奠定了坚实基础。

　　（三）紧抓营销机遇，探索新路径，突出新亮点

　　报告期内，公司营销亮点突出，抗感染类产品注射用美罗培南、注射用头孢米诺钠成功中选第七批国家集采，产品进入更多主流医院；镇痛类产品塞来昔布胶囊作为OTC试金石，成功在电商端取得突破；镇痛类产品萘丁美酮胶囊全年销售同比亦有大幅增长；精神类新产品奥氮平片成果转化，快速上市迎来开门红。公司紧抓市场机遇，探索营销新路径，销售双引擎模式已初见雏形，同时全面发力学术建设，打造以北上广为中心的学术高地，建立起专家学术网络。公司将致力构建有竞争力、有服务力、可持续的重点产品营销生态链格局。

　　（四）践行“文化融合+”，赋能发展促效益

　　报告期内，公司以“文化融合+”为抓手，重点推动文化融合建设，创建“文化视界”展示平台，切实开展文化学习、文化分享、文化故事等相关系列活动，通过形式多样、参与感强的文化融合活动，引领全员上下一心，深植文化内核，赋能到公司经营及各项业务板块中，持续推动部门协同，激发员工动能，推动融合创效。

　　（五）坚持“补产能”，重视“补人才”，生产经营稳步提升

　　报告期内，公司坚持“补产能”，克服高温、限电等影响，美罗培南生产线完成扩改；新增胶囊填充机、自动灯检机、胶囊包装线等设备，极大提升胶囊剂产能；萘丁美酮原料药产能持续扩大，成本持续下降，产销快速增长，实现了社会效益与企业效益双丰收。

　　报告期内，公司重视人才补充与激励，一是聚焦研发、质量、生产方面人才，引进人才49人，二是优化设计多部门考核方案，激活员工动力。此外，公司在质量风险管控、安全风险防范等方面纵深推进相关工作，公司全年未发生违法违规事件，生产经营稳步提升，企业发展蹄疾步稳。

　　（六）坚守责任担当，坚持做有温度的医药企业

　　报告期内，面对高温限电、保供等困难，公司统筹安排防暑、保供等工作，出台各项补助方案，关注员工困难，牢记员工付出，及时组织员工慰问，发放防暑物资和相关补贴，做有温度的医药企业。为推进乡村振兴战略和助力乡村健康发展，公司在重庆市慈善总会主办的2022“乡村振兴-重庆专场”公益活动中助捐行善，用于支持水土街道乡村基础设施建设、人居环境整治和帮扶留守老人儿童，积极彰显医药上市公司的社会责任，为助力乡村振兴、践行社会公益事业贡献了力量。

　　（七）积极化解风险事项，优化投资者关系管理，维护公司及全体股东利益

　　报告期内，公司董事会带领经营管理团队不惧困难，积极化解风险事项。公司关联存款风险事项、江苏华建工程纠纷风险事项在多方努力下得以顺利化解。公司还不断优化投资者关系管理，通过举办业绩说明会、接受机构投资者调研、参加投资者网上集体接待日活动、回复“互动易”等方式，传递公司愿景，解答投资者疑问，加强投资者沟通，从而坚定投资者信心，并始终维护公司与全体股东的合法权益，保持了公司在二级市场的稳定运行。

五、公司未来发展的展望

　　（一）2023年度经营计划

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着国内居民生活水平的提升、人口老龄化加剧、城镇化水平的不断提高，国民药品消费刚需将持续扩大，并成为我国医药行业长远发展的重要推力。加之“十四五规划”期间，国家出台了《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国民健康规划》等顶层配套政策，为医药行业高质量发展指明了目标与方向。基于上述研判，公司决定在2023年度重点推进以下工作：

　　1、快速融合学习，以“价值最大化”为引领，齐心创造更大价值

　　2023年，公司将继续多层次、多角度、多形式地进行文化建设与融合，深入推进“专业-价值”优秀文化内核落地，学习优秀管理经验与模式。从文化思想、战略方针、管理制度等方面快速融合学习，以“价值最大化”为引领，结合实际践行“简单、包容、务实、高效”的工作作风，将文化深入融合进各部门业务，抓亮点，树典型，带动全员提升工作热情与效率，齐心创造更大价值。

　　2、坚定不移聚焦公司发展战略，围绕三大核心领域全力以赴“补产品”

　　2023年，公司仍将坚定不移地聚焦“重医药工业、优化医药商业”发展战略，紧密围绕“抗感染、镇痛类、精神类”三大核心领域加速推进内生外延工作。一是加快推进存量产品的仿制药质量和疗效一致性评价工作；二是持续推进仿制药自主研究和外部产品的合作引进。内生外延双轮并驱，全力以赴补充产品，丰富公司产品管线，力争构建有竞争力的产品梯队。

　　3、加强研发创新，探索模式创新，扩能提效，规范经营

　　2023年，公司将在现有经验累积基础上，一是持续加大研发力度与研发投入，不断进行技术攻坚，加强创新技术研发，未来也将努力朝着高端制剂仿制、改良型创新甚至创新药方向探索前行；二是围绕产品与市场，以重点品种为核心，带动相关产品群，保存量，扩增量，探索营销模式创新，拓展销售渠道，实现更多终端覆盖；三是对生产线进行扩能整改、降本提效，逐步探寻原料制剂一体化发展路径；四是从药品质量、安全建设、人才保障、风险控制等多层面全力保障公司经营管理的稳定和规范，结合工作实际，不断完善、优化各项制度，提升管理水平及工作效率。

　　4、优化商业流通，提升供应链管理

　　2023年，公司将稳步推进医药商业流通平台的配送业务与供应链管理业务，根据市场形势适度考虑创新业务模式的探索，持续优化调整医药商业，实现业务利润的稳步提升。

　　旧岁已辞，新章即起。2023年，在迈进发展新征程、新阶段的关键时期，公司将立足发展战略，持续坚持创新驱动，为打造具有北大医药特色的仿创型医药科技企业的目标而努力奋斗。公司还将加强规范运作与治理水平，尽职履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真实、准确和完整，认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者的联系和沟通，树立公司良好的资本市场形象，进一步提升上市公司质量，呈现企业发展新姿态。

　　以上涉及未来计划等前瞻性陈述并不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意风险。

　　（二）可能面对的风险及应对措施

　　1、行业政策变动风险

　　随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大，药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将持续跟踪政策变化，提高现有产品质量和服务水平，加快新产品研发速度和新项目落地，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。

　　2、原料涨价及药品降价风险

　　近年来，上游原料药行业受环保投入加大、车间升级改造、人力成本增加等因素影响，纷纷提价，加大了公司原料采购价格提升的风险；受医保控费、降低药占比、带量采购、二次议价等因素的影响，各地招投标价格下降压力越来越大，也加大了公司中标价降低的风险。针对药品降价风险，公司将通过补充后续新产品、加大对现有产品的市场推广力度来提升市场竞争力。与此同时，公司将积极关注产品引进和企业并购机会，并加大研发的力度和投入，以获取新的产品，扩大销售规模。

　　3、产品研发和一致性评价风险

　　制药行业研发具有高投入、长周期、高风险的特点，药品从药学研究、临床研究、获取药品注册批件，再到正式生产需要经过多重审批，在此过程中，任一环节的决策与技术出现问题必将会影响研发成果，因此存在研发不确定性风险。

　　药品质量和疗效一致性评价需要大量人力、物力和财力的投入，产品是否能够通过新标准还存在较大的不确定性。为减少相关风险，公司在项目筛选上将加强立项把关，以市场容量大，制剂工艺成熟的仿制药为主。同时，积极跟踪国家政策导向，搭建高水平的研发团队，集中力量、扎实做好研发工作。

　　4、生产经营风险

　　公司生产经营过程中面临产品质量、安全生产、环保安全等生产经营风险。公司将严格按照操作规范要求，加强过程管控，全面落实安全、质量、环保等经营管理制度，严守红线确保公司稳健运营。

　　5、管理风险

　　公司的管理与运营能力需要不断加强，在战略定位、资源整合、研发创新、制度调整等方面同样面临更高的要求。公司在管理模式、激励机制、内部控制等方面若无法满足当下医药行业变革的要求，将会在内外部压力下承担更多风险。因此，公司将密切关注行业政策动向，适时进行战略更新，推进精细化管理，持续完善内控体系建设，建立良好的企业文化和激励机制，激活组织活力，借助信息化系统，全面提升组织运营管理能力和管控水平。