来源:同花顺金融研究中心
2023-04-26 18:59:05
(原标题:中关村2022年年度董事会经营评述)
中关村(000931)2022年年度董事会经营评述内容如下:
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司主要业务所处行业分析 医药行业,从党的十八届五中全会作出“推进健康中国建设”的决策部署,到十九大“实施健康中国战略”,并纳入国家整体战略层面统筹谋划部署,再到2022年的“二十大”,再次提到“推进健康中国建设”,“健康”一直是国家聚焦关注的民生领域关键词之一。自二十大以来,与健康养老、慢病预防、中医药传承创新等关键领域相关的产业发展红利将进一步释放。 2022年,在药品集采与国谈等多重因素影响下,根据国家统计局统计,2022年全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111.4亿元,同比下降1.6%;营业成本16,984.6亿元,同比增长7.8%;利润总额4,288.7亿元,同比下降31.8%,营业收入及利润总额均呈现负增长的态势。但突发的公共卫生事件也提升了消费者自我诊疗意识和行为,也一并吸引了众多健康消费类企业参与,尤其是呼吸等相关品类,市场竞争将更加激烈。同时,处方外流、数字化营销和品牌整合趋势也带来了新品类增长机会。 报告期内,医药卫生体制改革持续深化,国家医保局、中医药局等多部门发布了多项纲领性政策文件,国家持续加快构建有序的就医和诊疗新格局。医保方面,保障制度逐渐完善,通过医保药品目录全国统一、深化DIP/DRG支付方式改革、推进全国统一的医保信息平台构建、完善异地就医结算、医药价格监测政策等举措,推动国内医疗事业向纵深发展。在药品创新上,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,鼓励完善药物创新体系,支持药品的基础研究、应用研究和原始创新,支持以临床价值为导向的药物创新,加强药品知识产权保护,提高药品自主创新能力。经济发展与生活水平提高也使得中国患者积极寻求更好的治疗方案,中国市场对创新药和先进治疗手段的接受度也在逐渐增强。 在当今,心血管疾病依然是世界上威胁人类最严重的疾病之一。根据《中国心血管健康与疾病报告 2021》,我国心血管疾病的患者人数约 3.3亿,其中,高血压患者2.45亿人。根据米内网数据,2021年,中国城市公立医院市场,抗高血压用药整体销售规模 253.5亿元,同比增长 2.1%。其中,钙通道阻滞剂占 32.22%(84.2亿元),高血压复方制剂占21.98%(55.7亿元),作用于肾素-血管紧张素系统的药物占15.77%(40亿元),β-受体阻滞剂占14.95%(37.9亿元),专用于抗高血压药占7.05%(17.9亿元),利尿剂占5.9%(15亿元),专用于肺动脉高压药占1.13%(2.9亿元)。近年来,我国麻醉镇痛药行业继续保持快速增长的态势。随着各类重大疾病的发病率及手术率持续提升,加之各类新的治疗技术不断应用于临床,我国手术治疗的刚性需求仍在迅速扩张,从而驱动麻醉用药市场的增长。根据《中国卫生健康统计年鉴》,2021年我国医疗机构住院病人手术人次达 7,573.8万次,同比增长13.66%。《中国疼痛医学发展报告》数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年 1,000万至2,000万的速度增长。据IQIVA CHPA数据显示:中国麻醉及镇痛市场2021年销售金额达到了388亿元人民币,2017至2021年复合年增长率为13.6%。口腔健康护理品行业,随着人们对口腔健康认识的不断提高,近年来,口腔清洁护理用品行业也稳定发展。随着我国居民经济生活水平的不断提高,居民的口腔护理意识必将逐步加强,对口腔护理的需求也必将越来越大。因此,我国的口腔护理市场巨大,行业前景广阔。 养老行业,国家积极部署“十四五”期间的老龄事业和养老服务发展任务,iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2021年中国养老产业的市场规模达 8.8万亿元,预计2022年市场规模或将达到 10.3万亿元。未来养老服务将通过市场化、产业化的途径,针对老人的身体状况、经济水平、受教育程度及需求层次,提供更加具有差异性、针对性的服务,满足老年群体对养老服务的特殊需求。养老产业将从依附式的服务向独立行业转变,老龄经济将迈入高质量发展新阶段。 (二)市场地位 公司通过多年扎实的经营,医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个生产基地及庞大的、遍布全国的专家团队网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等,在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品-“元治”2019年和 2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单、2022年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜单;“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名;2021年,凭借优秀的市场表现,在第二十一届中国药店“数智驱动,共生致远”高峰论坛中,“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。 公司所属北京华素系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业,2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。多多药业有限公司系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一,“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标。 公司健康品业务经过多年发展摸索,逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式,并在行业内形成了一定的知名度。2019年,北京华素健康科技有限公司成功当选中国口腔清洁护理用品工业协会第八届常务理事单位。2021年,公司大健康产品-“华素愈创”漱口水产品荣获中国大健康产业(西湖)论坛“最受药店欢迎的明星单品奖”。 2017年,公司正式启动养老业务,经过近四年的发展,初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。2019年,公司所属久久泰和及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。“纳兰园”养老项目于2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;2021年,久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”,2022年,久久泰和荣获“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。2020年,泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》完善了康养业务战略布局;2022年泰和中医院被纳入北京市基本医疗保险定点机构,为公司业绩提供长期可持续支撑。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务领域 报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:①生物医药包括化学药及中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;②个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;③养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等;④其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。 (二)公司主要产品情况 1、医药主要产品 (3)报告期内,北京华素的盐酸羟考酮注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。该品种已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 (4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的制造与销售。 多多药业不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片。 (5)报告期内,公司获得发明专利和实用新型专利情况: 2、养老服务业务 养老服务业务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中医医疗服务等。 3、其他业务 主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资以及公司其他不能归类于生物医药、个人护理用品及养老服务业务的其他业务。 (三)公司主要业务经营模式 1、医药及健康品业务经营模式 (1)医药业务 ①研发模式: 自主研发模式:公司在北京市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立三个研发中心,针对不同产品和剂型开展研发工作,即独立又遥相呼应,在公司全面统筹下完成整体研发工作。在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 联合研发模式:公司近年来先后与军事科学院等国内多家科研机构在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,充分利用外部研发资源优势,开展关键技术和产品的联合开发,有效的推进了公司整体研发工作。 ②生产模式: 公司在北京市、河北省沧州市、山东省威海市和黑龙江省佳木斯市设立四个生产制造中心。生产组织方面,公司各生产中心根据所辖各品种的年度销售计划、库存情况及综合生产能力,制定年度生产计划及月度分解目标。并在年度工作过程中,结合实际产品需求,滚动调整生产计划,使产销有效衔接,确保产品市场需求。并通过精细化调度设备运行和人员组织,严控损耗,不断降低成本、提高效率。 质量管控方面,公司严格执行《药品管理法》,按照《药品生产质量管理规范》组织生产。并全面实施 2020年版《中华人民共和国药典》,进一步完善了质量管理体系。严控物料质量,所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后方能进入生产环节。及时更新、增建、补充检测设备和专业人员,监督控制生产全过程,做到产成品检验合格上市销售。 ③采购模式: 采购部门根据业务需求、生产计划、使用周期、市场实际情况等因素确定采购周期、提出行情预测,制定和实施采购计划。结合公司实际情况和管理制度建立符合内控要求的采购制度、验收制度和工作流程。同时,根据供应商资质、技术水平、诚信度等,建立合格供应商档案。必要时对供应商进行现场核查,降低采购风险。所采购原辅料和包材在到厂时需要质量技术部门取样检测合格后方能正式入库。 ④销售模式: 公司拥有全终端、全模式的营销体系,以临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式为辅,相互促进,全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时,公司销售业务还探索并推进互联网线上销售模式,目前已取得良好开端。 公司在推进销售工作过程中,强化市场、商务相关管理职能,提升产品的品牌影响力、市场渗透力,加强发货回款、终端渠道的控制能力,实现对产品销售的服务、促进和监督。公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略,进行有针对性的业务拓展。 除正常的销售推广外,公司还建立了负责市场推广和准入的专业团队,着力打造产品品牌,策划、指导公司的市场准入和营销行为,不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力,提高公司产品核心竞争力。 (2)养老业务 公司养老业务以“内强素质、外树形象、积极拓展、夯实基础求发展”为经营理念,在管理提升和业务拓展方面持续发力,围绕市场拓展、强化品牌、医养结合、打造标杆项目、提升实力等方面快速发展。逐步完善以基础养老为根基,医养结合和康养保健为两翼,异地康养为拓展的全生命周期的养老服务体系。 (3)其他业务 混凝土业务坚持“适量、增效、抓回款、降风险、高质量发展”的指导方针,积极寻找优质工程项目,在保持一定的生产规模的基础上,进一步提高单方利润贡献。 (四)主要业绩驱动因素 近年,国家药品集采政策逐渐常态化运行,重塑着整个市场格局,加快推动医药产业重构。仿制药行业集中度提高,创新药物占比提升,对整个医药行业的合规性、推广模式、资本投向、估值判断都产生极大影响。为适应进一步发展,各药企纷纷加大投入,布局创新药研发工作,为我国医药行业整体升级打下了坚实基础。同时,老龄化的加剧,导致刚需医药需求的扩容,也为医药行业带来了新的发展机遇。 2021年,公司完成了发展战略的再聚焦,并在本报告期持续推进中,思想意识的统一势必加速前进步伐。公司将以创新为驱动,以政策和需求为导向,以现有医药业务为基础,通过激活沉淀品种、产品线自研扩充,构建原料药到制剂一体化的有竞争力的生产模式,稳步提升现有业务规模,强化在心血管、口腔、消化、妇科和麻精等多个领域的市场竞争力。同时,积极探索生物制药新领域,全力推动创新型药物的发展,进一步地提升市场竞争力。未来,公司将借力组织变革,加大对核心业务的统一规划与管理,充分利用各地的资源与优势,提升销售效率与业绩。统筹资源,加快现有产品的转移、升级和迭代。借力资本市场和上市公司平台,加强对外合作,加大对生物医药创新项目的投入,尽快完成从“化药+中药”到“化药+中药+生物制药”的业务转型和新业务培育,形成多个业务集群,在专业领域内的排名位居前列。同时,顺应消费升级和人口老龄化的发展趋势,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会。以“华素”、“华素愈创”、“久久泰和”品牌和业务为基础,借助互联网等科技手段,开拓创新,扩展业务渠道和领域,努力把中关村科技打造成国内知名,有鲜明特色的创新型医药产业集团,最终现实“让人们生活更健康”的奋斗目标。 三、核心竞争力分析 (一)品牌优势 公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司。公司致力于生物医药、健康品及养老等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌优势。 公司拥有“华素片”、“飞赛乐”、“博苏”及“元治”等广受消费者知晓的产品,在口腔领域、晕动领域和心血管领域具有较强的品牌认知度,拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。 2016年,北京华素成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。 公司所属多多药业有限公司拥有“五加生化胶囊”、“乳酸菌素片”、“曲马多制剂”等广受消费者熟知的产品,在妇产科领域、消化领域和镇痛领域具有较强的品牌认知度。拥有的“多多”品牌被黑龙江省工商行政管理局授予黑龙江省著名商标。公司先后被评定为中国优秀诚信企业、全国守合同重信用企业、黑龙江省产业化龙头企业、黑龙江省创新型企业等。 公司所属久久泰和业务涉足养老服务、中医医院、康养、旅居等业务领域。旗下久久泰和所属“纳兰园”2021年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定,取得“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号;同时,通过北京日报、北京晚报投票评选,久久泰和被评为“2021年度北京市极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。 泰和中医院已获得北京市海淀区卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》;目前,泰和中医院已被纳入北京市基本医疗保险定点机构,有利于医养结合业务模式向纵深发展,完善康养战略布局。 (二)产品优势 1、富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。2020年,“博苏”全部规格(2.5mg、5mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得《药品补充申请批件》。 2、盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)为国内独家首仿,是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,在临床上表现出极好的降压以及脏器保护作用,具有很高的安全性。在“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三大终端的销售增长表现十分突出,市场高度认可。盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)在2019、2020年连续两年荣登中国医药-品牌榜新型钙拮抗剂[锐榜]榜单,并在2022年荣登“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。2022年8月,“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了该药品的市场竞争力。 3、西地碘含片(商品名:华素片)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。 4、盐酸苯环壬酯片(商品名:飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物,北京华素是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授予的杰出发明奖。 5、“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名(化学药)口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名。2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中,“华素片”、“飞赛乐”凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现,分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”。 6、在镇痛和精神领域,北京华素系国家麻醉药品定点生产企业,拥有“盐酸二氢埃托啡舌下片”、“盐酸曲马多片”、“盐酸羟考酮片”、“盐酸羟考酮注射液”等多种镇痛和精神类产品,其中盐酸二氢埃托啡舌下片为国家1类新药。另外,多多药业是国家批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药的四家生产企业之一。 7、公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业所属共31个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》,奠定了业务发展的基础。 (三)渠道优势 公司核心业务拥有成熟的营销团队,广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销体系。 四、主营业务分析 1、概述 2022年,中国高效统筹民生保障和经济社会发展工作,加大宏观调控力度,有效应对超预期因素冲击,稳住了宏观经济大盘,这份成绩单充分表明中国经济韧性强、潜力大、活力足,长期向好的基本面没有改变。 报告期内,公司继续推进“以医药大健康为核心”的发展战略。以创新为驱动,以政策和需求为导向,进一步聚焦主业,一方面激活沉淀品种,推动产品线自研扩充,构建原料药制剂一体化优势,提升公司在心血管、神经、皮肤、口腔和麻精等多个领域的市场竞争力,进一步推动公司医药业务健康发展。另一方面积极探索生物药领域,集全力推进生物医药创新项目的研发,为成为创新型医药产业集团打下了坚实基础。 报告期内,公司实现营业收入 20.60亿元,较上年同期增长5.34%;实现归属于上市公司股东的净利润-0.43亿元,较上年同期增长62.39%。归属于上市公司股东的净利润产生亏损的主要原因:首先是华素生物处于启动初期,产生研发费用支出;其次由于公司养老业务受公共卫生安全事件管控等因素的影响,导致入住及销售等方面均较计划产生较大的偏差。 (1)报告期内主要工作回顾 ①医药及健康品业务方面 报告期内,医药和健康品业务围绕公司既定经营思路,积极应对外部政策及环境变化,深入研究应对方案,根据业务实际及时调整销售政策和模式,推进业务稳步发展。医药和健康品业务实现营业收入 14.97亿元,占上市公司整体营业收入近73%,核心业务营业收入占比继续保持稳步提升。 报告期内,公司旗下北京华素积极应对诸多内外部不利因素,圆满完成了生产销售任务。在生产管理方面,优化产销联动机制,建立产品供应周期数据库,推进多品种快速切换生产流程,提高生产效率;同时,通过对生产各环节的梳理,制定行之有效的管理机制,推进降本增效工作。报告期内,完成盐酸羟考酮注射液正式上市销售,北京华素成为该品种国内唯一一家具备原料药制剂一体化优势的药企,也是唯一一家同时具备盐酸羟考酮注射液和盐酸羟考酮片的药品生产企业,强化了公司在麻醉、镇痛领域的国内领先地位,将对公司经营业绩产生积极的影响。北京华素处方药销售业务,深化“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营策略,采取“保线下、拓线上”的销售方式,持续推进“学术推广、合规管理、业务创新”三项重点任务,全力推进销售工作。主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:博苏),在保证国家集采供货的同时,加强销售渠道的管理,稳定院外销售价格体系。报告期内,“博苏”销售数量较上年同期增长近25%。报告期内,在国家组织的药品集中带量采购协议期满后接续采购中,“博苏”续标工作进展顺利。 战略产品盐酸贝尼地平片(注册商标:元治),在核心市场加大学术推广力度,提升品牌影响力,建设标杆市场,提升高端医院辐射效应的同时,全面推进基层市场渠道下沉,拓展业务区域,提升销量。同时,加强合规管理,提高费用效率,为公司创造更高的利润。经过销售团队的不懈努力,报告期内,“元治”营业收入较上年同期增长近24%,持续保持较高的增速。 北京华素OTC药品销售业务,联合公司旗下相关产品,开展以口腔健康为主题的终端推广活动,拉动明星产品“华素片”的终端动销及品牌宣传。同时,关注重点产品“飞赛乐”的动销,加强与重点连锁药店的合作,扩大铺货范围,为产品销量的提升奠定良好的基础。报告期内,OTC药品销售团队还全力推进新产品“乳酸菌素片”的上市工作,为企业带来新的收入增长点。 报告期内,多多药业通过对自身产品及市场的分析和梳理,转变经营思路和销售策略,通过“精准营销模式”推动曲马多系列产品、刺五加注射液及葡萄糖注射液等产品临床渠道的拓展,在转变中要效益;同时,梳理价格体系,优化产品结构,在确保增加企业利润的同时,进一步提升客户合作忠诚度。在生产方面,推进车间数字化建设项目,向管理要效益。报告期内,多多药业荣获黑龙江省“龙江质量品牌优秀民营企业50强”、“就业突出贡献民营企业20强”和“累计纳税民营企业 50强”等多项荣誉,进一步树立了强大的品牌,提升了社会认可度、满意度。报告期内,公司增持多多药业9.56%股权,完成后公司持有多多药业股份提升至78.82%,将进一步提高上市公司整体盈利水平以及运作效率,符合公司的发展需求和整体经营规划。 报告期内,公司旗下山东华素取得“山东省制造业单项冠军企业”和山东省“专精特新”中小企业等殊荣,并入选2022年品质鲁药建设优秀产品名单。核心产品-盐酸贝尼地平片(注册商标:元治)荣登2022年度“中国医药-品牌榜”医院终端品牌榜。荣誉的取得,既体现了市场和行业对企业和产品的认可,又提升了公司的品牌价值。 报告期内,公司“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务,继续推进品牌升级和营销模式调整工作,积极探索大健康产品的创新性营销模式,已完成初步布局。在口腔医学渠道方面已完成北京、天津、陕西三个地区的口腔直营队伍搭建,并已开展业务。 报告期内,公司旗下山东华素健康护理品圆满完成 ISO9001质量体系审查工作。同时,拓宽经营思路,完善业务模式,在持续丰富自营产品的基础上,全力拓展外部代工的业务规模,业务模式逐步优化,为未来“上规模、提效益”打下了坚实的基础,行业内品牌影响力持续提升。 报告期内,公司继续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价项目。2022年1月,北京华素的“盐酸羟考酮注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》;2022年 11月,“盐酸羟考酮注射液”正式上市销售,此项工作的顺利完成,强化了公司原料药制剂一体化的优势。2022年8月,山东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03268),“盐酸贝尼地平片”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2022年,山东华素和多多药业还分别收到国家药监局签发的盐酸贝尼地平片(规格:2mg、4mg)一致性评价《受理通知书》(CYHB2250616国、CYHB2250617国)和氨酚曲马多片一致性评价《受理通知书》(受理号:CYHB2250168国)。一致性评价的顺利过评,将进一步增强相关产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。 报告期内,公司继续推进生物医药创新项目。先后完成了细胞库相关检定以及临床申报样品的生产、检定和放行;制定了原液、半成品和成品质量标准,持续进行加速和长期稳定性研究。同时,开展了过敏、急毒和长毒等毒理评价、多种模式动物的药理、药效评价。以上研究的结果表明新研产品有效性、安全性和质量稳定性均符合预期。同时,公司持续与CDE保持沟通,完成了申报资料滚动提交,制定了CDE初步认可的临床研究方案,并获得了后续业务的指导性意见。公司还加强相关知识产权建设与保护,申报发明专利 2项,其中1项于2023年2月21日取得“重组新型冠状病毒S蛋白三聚体及其制备方法与应用”发明专利。 ②养老业务方面 报告期内,公司养老业务受公共卫生安全事件管控等因素影响,所属各项目大部分时间均处于封闭管理状态,业务正常开展受到极大冲击。面对严峻的局面,公司养老业务团队在做好应对突发事件的同时,贯彻“做精做细”的工作思路,加强内部业务技能培训,积极推进服务提升计划,得到了政府和客户的高度认可;久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。 报告期内,泰和中医院收到北京市医疗保险事务管理中心下发的《新增协议管理定点医疗机构评估结果告知书》,确定纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构范围。同时,泰和中医院还完成了西医内科和口腔科的诊疗项目增项,为后续业务发展夯实了基础,增强了公司养老服务体系竞争力,为业绩增长提供了长期可持续的支撑点。 ③公司其他业务 报告期内,由于受公共卫生安全事件管控等客观因素影响,施工工程未能按时开复工;同时,叠加价格下降与成本上升等因素,混凝土业务遇到较大困难,业绩不甚理想。 报告期内,科贸电子城、中科泰和、海德酒店经营正常,均完成年度计划任务。 ④上市公司管理方面主要工作 Ⅰ.报告期内,根据公司的发展战略和经营思路,持续完善各项管理制度、授权流程,推动精细化、科学化、高效化管理,提升工作效率和监督指导水平。同时,按照上市公司内控管理要求,以防范风险为指引和工作目标,推行常态化内部审计工作,防范风险。 Ⅱ.人力资源管理工作:从组织优化、人才发展、梯队建设、制度重构和集团管控等五方面推进公司整体人力资源管理工作,通过优化调整、迭代更新、创新重构等手段,推进公司年轻化和专业化的团队建设。 Ⅲ.法务工作:持续关注并推进公司涉诉事项的解决,保障公司合法利益不受损失。 Ⅳ.信息化管理工作:持续不断完善、优化公司各项信息管理系统,全面提升管理效率。 Ⅴ.投资管理工作:结合核心业务需求,积极寻找新项目、新产品,以利下一步公司业务规模的提高。五、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势 当前全球经济正在经受深刻的变革,经济全球化遭遇逆流,保护主义、单边主义上升,世界经济低迷,世界进入动荡变革期。放眼全球,我国提出构建“双循环”新发展格局,充分利用两个市场、两种资源,是我国经济高质量发展的内在需要,也是全球经济再平衡的客观要求,未来,我国将实现自身稳定发展的同时带动世界经济复苏发展。 医药行业,党的二十大报告中提出,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力。对比党的十九大报告,此次报告将“预防控制重大疾病”转变为“加强重大慢性病健康管理”,一方面表明慢性病对我国民众生命健康的危害急需引起足够重视;另一方面也意味着,我国将进一步推动慢性病防控与治疗政策体系的建设。同时,“控费”和药品集采依旧是医药行业未来一段时间内的政策主线和重点工作。 健康品行业,随着口腔护理行业的快速发展以及消费者口腔护理意识的提高,综合口腔护理产品将成为发展趋势,预计未来口腔护理产品将向多元化、专业化、品牌化方向发展,推动产品的整体升级和创新。养老产业,“十四五”规划将积极应对老龄化上升为国家战略,2022年底中央经济工作会议更是将“养老服务”列为三大扩内需方向之一。重点集中于夯实养老财富储备,优化三支柱体系,助推财富管理发展;养老服务和养老用品市场有待继续发展,创新居家和社区养老服务模式,进一步规范发展机构养老,深入推进“医养”结合,推动公共设施适老化改造等。整体养老产业未来发展前景广阔。 (二)公司发展战略 2023年,公司将秉承聚焦主业,降本增效,求生存,整合资源,谋发展的经营思路。以销售为龙头,以成本费用控制和效率提升为抓手和切入点,通过全面推行模拟内部结算制,让每一个预算单元都成为一个利润中心,从而调动工作的积极性和主动性,使每一根“毛细血管”都能为公司提供业务活力。加强对外合作,积极寻找在销售、生产、研发及资本层面的合作机会,持续提升公司核心业务的实力和规模。继续加快生物医药创新项目的研发速度,加大体系内整体研发投入,完善产品线,增加核心竞争力。顺应市场发展趋势,充分利用“华素”、“华素愈创”及“久久泰和”等品牌,深入探索“互联网+”在医疗、健康和养老领域内的创新模式与机会,扩展业务领域和渠道,提升业务规模。同时,兼顾企业长远发展,全力推进业务体系内的变革和整合,逐步解决发展中遇到的深层次问题。 (三)经营计划 经综合研判,2023年预计营业收入及净利润与2022年数据相比均保持增长。为实现2023年度经营目标,具体业务策略和工作思路如下: 1、医药及健康品业务 2023年,在销售方面,密切关注集采政策,深入挖掘沉淀产品,倾全力推进院内市场和院外市场、线上市场和线下市场、传统市场和创新市场的全线营销,拓展销售规模,提升销量。根据业务计划,建立适用于麻醉镇痛药推广的营销网络,快速提升公司麻精类药物的市场份额。在生产方面,优化生产工艺,把控产品质量,建立敏捷、互动的供应链体系;积极推进技改工作,实现产业升级,提高生产力,降本增效;按计划推进原料药转移工作,保障产品生产供应。 2023年,“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务将借力、联合“华素”品牌进行品牌持续推广和拉升,充分利用华素品牌效应,全力扩张口腔医学渠道,加大空白区域的招商力度,拓展销售规模;同时,完善、优化营销策略,在线下商超、线上电商以及新零售渠道抢占市场份额。同时,根据市场需求丰富产品,实现数量和质量的双突破。 2023年医药业务主要工作思路是: (1)药品营销工作: ①充分利用商业公司资源,提升“博苏”中标区域医院终端的销量。 ②与代理商紧密协同,结合政策的动态,全力推进“元治”市场准入工作。 ③对公司现有潜力品种进行深层次的分析与挖掘,制定产品中长期发展规划并实施。 ④OTC药品销售将坚持品牌化推广,通过“品牌+产品+故事+情怀”的方式,为产品赋能。 ⑤多多药业将以销售为龙头,以利润为中心和出发点,优化产品结构,深入实施“细化过程管理、细分终端市场、细耕营销模式”的经营思路,稳存量,拓新增。 ⑥麻精产品销售,将整合优势资源快速开发潜力医院,抢占终端市场;并结合业务情况制定中长期发展规划。 (2)药品生产工作: ①与销售业务单元建立无缝衔接的产销联动机制,最大程度保障供货。 ②推进精益生产体系的建立,优化采购供应链管理,推行精细化成本核算。 ③根据项目计划,推进生产厂区及设备设施升级改造工作,实现生产力升级并制定可持续发展规划。 ④按计划完成原料药转移,为制剂生产提供基础保障。 (3)药品研发工作: ①完善研发体系建设与制度流程的优化,整合内外部资源,结合市场预判,制定公司整体研发工作的发展战略;同时,全力推进现有研发项目的进程。 ②全力推进公司主要产品的一致性评价工作,确保销售许可。 (4)内部管理工作: ①加强各项规章制度执行的监管力度,保证合规运营。 ②完善、优化职能管理的架构和岗位设置,提升整体运营效率。 ③加强人才梯队的建设,形成年轻化、专业化的管理团队。 2、养老业务 2023年,公司养老业务将继续坚持以基础养老为中心,医养结合和康养保健为两翼的业务模式和工作思路,狠抓“精细化管理”和推广力度,提升品牌知名度和口碑,将开展连锁化运营模式的基础夯实。2023年业务主要工作思路: (1)管理方面: ①在业务和职能管理各环节,全面推行“精细化”管理工作,促进服务、管理和业绩水平的全面提升。 ②确定各项目星级评定目标,完善软硬件的建设,完成星级评定计划。 (2)品牌宣传: 通过线上、线下配合推进的方式,加大企业文化和品牌宣传力度,让客户心中植根“要养老,找泰和”的想法和口碑。 (3)业务方面: ①泰和睿园:持续完善设备设施的更新改造,强化内部培训提升标准化服务。将泰和睿园项目打造为北京地区功能齐全、设施完善、服务到位的养老胜地,力争完成全部设计床位的销售和入住工作。 ②纳兰园项目:加大品牌传播力度,以突出的京味园林特色推动业务再上台阶;同时,充分利用品牌优势,将同泽园项目打造为纳兰园副园区,提升整体业务规模。 ③各社区养老项目在稳定存量业务的同时,加大养老增值服务和产品的拓展力度,提升业务收益。 3、生物医药创新项目 2023年,公司持续保持生物医药创新项目的投入,集中内、外部优势资源,推进项目工艺放大和验证。将积极与CDE进行沟通,推进相关临床批件的审批。完成生产基地的建设,为未来产品商业化做好准备。同时,预判未来流行的毒株,着手布局迭代产品。下一步,公司将以现有项目研发所搭建的重组疫苗和新佐剂技术平台为基础,以临床需求为导向,积极在创新型疫苗、新佐剂和新型递送系统等技术平台进行布局,开展多项创新型疫苗的研发工作。 4、其他业务 (1)混凝土业务将采取“适度产量、降低成本、力争实现利润最大化”的经营思路,积极抢占高端市场,提升单方利润贡献。 (2)科贸电子城、中科泰和按计划完成年度工作和经营指标。 (3)海德酒店将进一步优化酒店功能布局,持续推进升级改造工作,增加产品配套,以保证2023年的指标达成。 5、其他重点管理事项 (1)以行业情况和公司战略为基础,制定完善的工作计划和业务方案,加快业务布局。 (2)在激活存量产品的基础上,积极寻找导入新产品,丰富产品线。 (3)人力资源管理将在人才战略、干部管理、绩效激励、培训开发、集团管控等方面发力,加快人才梯队建设,提升企业综合竞争力,构建绩效激励新机制,激发团队活力,通过行动学习+培训方式,促进组织知识提升,通过科学授权、分级管控、按类监管等提升集团管控的管理效率与运营效率。 (4)做好合规工作,按计划要求推进内控和常规审计工作,避免在经营中发生风险事件。 (四)公司面临的风险和应对措施 1、外部环境风险 国家及地方政策风险、宏观经济风险、产业结构风险等源自企业外部环境的风险。 应对措施:完善和实施信息收集、分析、汇报及反馈机制。公司收集相关的宏观经济发展信息、国家及地方产业政策调整信息、行业相关信息、财税政策调整信息等,并定期总结信息,通过总裁办公周例会等途径向公司管理层进行汇报,形成应对对策。 2、生产管理风险 原材料、设备、技术人员、生产工艺及生产组织等方面难以预料,导致企业生产无法按预定成本完成生产计划的风险。 应对措施:加强生产计划管理,按照销售计划及其变化,及时制定并调整生产计划,优化资源分配以提升整体协调效率;提高生产人员和管理人员的质量风险意识,严格按照生产计划和生产工艺的要求,确保生产设备的先进性;应加强生产工艺的创新,保持产品生产工艺或流程在业内的先进性,定期开展生产管理各环节的检查工作;全面系统地设计和优化生产管理信息系统,明确信息收集、处理、传递等流程的时限及责任人,必要时建立IT系统予以支持。 3、现金流风险 融资风险、债务管理风险、应收/预付账款管理风险等可能造成企业资金短缺的风险。 应对措施:建立风险预测机制,利用财务信息平台的数据对公司整体财务状况实时监控;加强融资前可行性研究;加强应收账款管理,缩短现金周转周期;建立预算差别化管理内部政策,强化现金流计划管理。 4、产品风险 企业由于产品外形工艺、功能质量、上市时机、市场定位以及成熟度等因素给产品在设计、生产、销售中可能带来的风险等。 应对措施:强化市场调研及分析,设计并生产符合市场需求的产品。持续研发、改进和创新,以保持产品优势,提升产品生命周期盈利水平。避免在衰退期产品的无谓投入,降低企业对产品的退出成本。 5、合规风险 违反外部法律、法规、监管要求、企业内部规章制度的风险。 应对措施:研究监管要求,跟进监管变化,采取及时准确的应对措施;依据法规及企业授权对规章制度进行审核、对“三重一大”决策进行评估。 6、竞争风险 与同行业或有产品替代性企业进行竞争的风险。 应对措施:关注竞争对手及其产品发展动态,注意市场环境变化,对于行业及产品相关的环境变动及时予以反应,根据实际情况动态调整、完善销售制度和政策,有效的激励管理团队。同时,根据业务需求合理分配资源;重视产品/服务的研发,加大相关投入,加强相关知识产权的保护。 7、药品降价风险 公司主要产品进入国家及地方性集采,导致药品价格下降和销售区域减少,对企业的收入和利润产生重要影响。 应对措施:首先,加大研发和产品创新投入,丰富产品线,提高产品的市场竞争力,实现新老产品有序衔接;其次,加大对外合作力度,整合资源,培育新的产品集群;第三,全力推动公司产品的学术推广和品牌营销,加强公司产品在业内及消费者心中的认知度。业务渠道进一步下沉,大力开发空白市场,扩大销售规模;第四,加大产品院外市场推广力度,扩大销售规模,提升市场占有率;第五,加强生产环节的成本控制管理,降低产品成本。同花顺7x24快讯
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