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财经

睿智医药投资价值分析

来源:雪球

2021-12-24 02:06:45

(原标题:睿智医药投资价值分析)

睿智医药算我相对熟悉的企业,但为什么选择如今开始慢慢介入,是因为基于以下分析(全文不做为投资建议,仅作为信息分享):

历史篇


睿智化学是我国最早一批老牌CRO企业之一,其董事长惠欣出身于化学研究世家。惠欣之父惠永正曾任中科院上海有机化学研究所所长、礼来中国研发中心负责人。惠欣家族于2002年创办尚华医药,同年投资成立子公司开拓者化学,最初为礼来提供一对一研发外包服务。

2003年,凭借开拓者的基础和信誉,睿智化学成立,为更多客户提供研发外包服务。2010年,睿智化学母公司尚华医药在美国纽交所上市,2018年睿智化学从美股回归,与量子高科强强联合。

事实上也正是因为良好的信誉,行业中公认难做的项目、难解的谜团、难出的结果都会“抛”给睿智医药的科学家们。反而药明康德因为多次疑似向旗下股权投资的企业输送来源不明的管线(此处省略一万字)。

人才篇

睿智的核心是人才。

目前公司共有员工2439人,其中CRO/CMO业务实施主体上海睿智员工人数合计2142人,占比为 88%,与业务结构相匹配(CRO/CMO营收占比 83%)。


在员工学历构成上,公司员工中有176 名博士,40%的CRO及CMO业务员工拥有硕士及以上学历,人均创收处于国内CRO企业领先水平。


以上数据皆出自2019年报这里插一句,2400+名社保缴纳员工,其中176名博士(目前预估超过200名)的公司,在A股估值60亿人民币,仅此睿智一家,别无分店。

业务篇

睿智的老本行是CRO, 准确说是临床前CRO,那么这个阶段其实是药物发现的核心环节,这也就是为什么大家在睿智会看到如此众多的博士和硕士员工的原因。但如今睿智已经慢慢将触角伸向临床CRO以及CDMO生产领域。

今年,睿智医药从Ⅰ、Ⅱ期初期临床试验的探索阶段到Ⅲ期扩大临床试验的疗效验证性阶段,全面把控保障足够的信息来证明药品在人体进行试验是安全的,证明针对研究目的的临床方案设计的合理性。2021年1月助力客户顺利完成第一个2000L项目美国IND申报。此外,截至2021年10月,已助力客户完成12个中国IND申报及7个美国IND申报,申报成功率达到100%,累积协助客户更达成数百项全球 IND 申请。

当下,随着医药板块的持续火热,医药研发一体化外包服务也被宠成行业“C位”,但是细细观察不难发现,各家的一体化服务其实都有着质的区别,这就好像台积电和富士康,其中的差距不言而喻。因为企业核心的硬件、软件包括系统的服务流程,才是决定医药研发一体化服务品质的关键,不然就只是虚有其表、耗费人力物力还难出结果。

 

由上海睿智医药打造的CXO一站式服务平台,在IND后续的生产方面:有着丰富的规格,可为合作伙伴提供灵活的组合方式。在硬件设备设施方面:拥有多种类进口仪器,保障各环节的高效运转。在生产基地方面:我们在上海张江、启东拥有GMP生产基地,可以提供放大到2000L的生产规模,并且已持续成熟运作配合多个项目的顺利实施。

公司的小分子CMO业务开始于2009年,由孙公司凯惠药业执行,目前能够满足当前客户在临床Ⅰ期、Ⅱ期试验阶段样本生产的需求。但随着客户新药研发进入临床Ⅲ期及商业化生产阶段,其对CMO的产能需求将大幅上升。

为打开产能瓶颈,公司自2018年开始规划奉贤全球创新药cGMP生产基地二期项目,包括三个cGMP国际化标准车间,主要生产小分子药的高级医药中间体、API以及多肽原料药。根据公司计划,第一车间预计于2021年末/2022年初可投产,未来增长潜力大。

上海张江大分子CDMO产能完成技术升级。公司大分子CDMO业务目前布局在上海张江和江苏启东。上海张江产能在2019年上半年完成对抗体原液纯化及冻干制剂的技改,在2020年上半年建立健全了连续流生产研发和生产技术平台,并已成功建立3L至50L体系的灌流平台且实现工艺控制,未来将逐步实现稳定中试生产。现阶段反应器规模450L,可满足客户临床前研究、IND申报、临床I期和II期试验用药生产需求。

江苏启东生物药一站式研发生产平台即将落地。为继续满足客户临床Ⅲ期直至商业阶段的全周期生产服务要求、提高公司大分子CDMO订单量,公司于2018年开始规划在江苏启东新建具有生物类CRO和大分子CDMO能力的创新生物药一站式研发生产服务平台。根据现阶段项目建设进度,2020年底或2021年初500L产能先投产,接下来2个2000L项目滚动投产,大分子CDMO产能将增长10倍。

总结

睿智医药一直被称为中国生物制药的黄埔军校,然而问题是其业务长时间专注于科学方向而非商业方向。

打比方我们知道药物发现(无论是小分子还是生物药)是药物开发的源点和核心,但每个历时约两年的IND前药物发现的候选project 大概只能挣2-3百万美元,且这个工作基本仅能由硕士以上高学历员工完成;但后期临床开发及商业化生产却可以产生几十甚至数百万美元的服务收益。所以睿智医药打通从临床前到临床I、II、III期再到商业化生产整个从科学到商业的制药服务是业务增长的关键。睿智在科学与IP信用上的口碑业内是非常认可的,甚至一些初创企业将决定自己身家性命的关键性产品交给睿智来做,比如在双抗领域国内技术极其领先的岸迈生物,其最重要的两个潜在FIC双抗管线(很可能也是明年申请香港上市最重要的两个核心资产)从药物发现阶段到中美双报临床获批都是在睿智做的,未来CMO生产也非常有可能依托睿智已经建成的启东工厂或将要兴建的苏州工厂。这样睿智就逐渐打通了整个产业链最重要的科学早期一直到最赚钱的商业后期。

但无论怎么说,拥有领先科技积累和人才队伍的睿智,无论在现实今日能否赚到大钱,其价值远远不应被定位在仅仅60亿人民币。其未来的发展潜力更是远远不在于百亿市值内的框架。也是因为在科学上近二十年的积累,我相信睿智可以逐步从一家国内TOP3的临床前CRO企业,逐步拓展至提供临床后CRO服务以及小分子和大分子CDMO服务的综合性CRDMO全流程医药服务企业。

 $睿智医药(SZ300149)$   $凯莱英(SZ002821)$   $药明康德(SH603259)$  

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