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吉贝尔三轮问询后对意见落实函作出回复 补充两款药品信息

来源:挖贝网

科创板拟上市企业吉贝尔在结束三轮的问询回复后,于1月8日对审核中心意见落实函作出回复,主要补充了两款药品尼群洛尔片、利可君片的信息。这意味着其结束问询流程,其即将进入上会程序。与此同时,上交所网站也发布了吉贝尔将于1月17日上会的公告。

在补充披露中,吉贝尔对尼群洛尔片信息作出补充:尼群洛尔片为公司目前产品中唯一一个属于国家一类新药的药品,于2009年1月取得药品注册批件并上市,新药证书由公司和解放军第二军医大学共同持有。2016年度至2019年1-6月,尼群洛尔片的销售额分别为1168.56万元、1493.73万元、1847.95万元、1201.74万元,尚未形成较大规模的收入。

吉贝尔生产的利可君片于1982年12月经江苏省卫生厅批准,按照卫生部1979年2月发布的《新药管理办法(试行)》获批生产,上市时间较早,限于当时的政策法规和条件,药品注册批准文件上未标示具体药品分类信息、也未核发新药证书。利可君片是主要用于预防、治疗白细胞减少症的化学药品制剂,但是在升白药物领域,2016年度至2018年度生物制剂的市场份额分别为90.88%、93.25%和94.86%。


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