来源:证券港股公告摘要
2026-11-04 02:03:57
(原标题:自愿公告 - SYH2072 片用于治疗未控制的高血压及难治性高血压的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动)
石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的SYH2072片用于治疗未控制及难治性高血压的II期临床试验(SYH2072-003)已在中国首个研究中心正式启动。该产品为化学药品1类,是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),通过抑制CYP11B2酶活性,阻断醛固酮的合成,降低血浆醛固酮水平,从而减轻水钠潴留,达到降压效果,并减少高血压相关靶器官损伤。相较于盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),该产品可从源头抑制醛固酮合成,避免长期用药后出现的醛固酮逃逸现象。非临床研究表明其具有明确的靶点活性、降压疗效及良好的安全性。本集团已于2025年12月获得国家药品监督管理局的临床试验批准,并已完成I期临床试验,初步验证了其在人体的安全性及药代动力学/药效动力学特征。本次II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该产品在使用两种或以上降压药物仍未能控制血压的患者中的有效性和安全性,目前受试者招募与筛选工作正在进行中。
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