健世科技-B(09877.HK)：自愿公告 LuX-Valve Plus临床研究TRAVEL III 6个月期随访结果及TRAVEL II 2年期随访结果于美国TCT 2026大会发布内容摘要

宁波健世科技股份有限公司（股份代码：9877）自愿发布公告，宣布其自主研发的LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统的两项临床研究结果在2026年美国经导管心血管学术大会（TCT 2026）上发布。TRAVEL III研究为一项前瞻性、多中心、随机对照试验，纳入118例重度三尖瓣反流患者，结果显示：手术成功率达98.7%，复合终点事件率差达78.1%（P<0.001），TTVR+OMT组显著优于单纯药物治疗组。TRAVEL II研究为一项多中心单臂试验，纳入96例患者，2年随访结果显示器械成功率为96.8%，手术成功率为95.8%，所有患者未出现重度及以上三尖瓣反流，瓣膜功能稳定，心功能和生活质量持续改善。安全性数据显示两组并发症发生率低，无器械相关肺栓塞或危及生命的大出血。截至目前，LuX-Valve Plus全球植入超1,200例，最长随访超过七年，已获欧盟MDR CE认证，FDA批准开展确证性临床试验，并被美国Medicare医保覆盖。公司产品线在TCT 2026获得广泛关注，将持续推进全球化临床应用与商业化进程。