和黄医药(00013.HK)：自愿性公告 - 和黄医药宣布沃瑞沙 (ORPATHYS) 联合泰瑞沙 (TAGRISSO) 用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的监管注册申请于欧洲和日本获受理内容摘要

和黃醫藥（中國）有限公司宣佈，沃瑞沙（賽沃替尼）聯合泰瑞沙（奧希替尼）用於治療MET驅動的EGFR突變非小細胞肺癌的監管註冊申請已獲歐洲藥品管理局（EMA）和日本厚生勞動省受理。此前，該聯合療法於2026年9月已向美國FDA提交新藥上市申請。此次申請基於SAFFRON全球III期研究的積極結果，該研究顯示在EGFR-TKI治療後進展且伴有MET過表達或擴增的患者中，與鉑類雙藥化療相比，聯合療法顯著改善無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），降低疾病進展或死亡風險45%（HR 0.55, p<0.001），中位PFS為7.6個月對比5.4個月；降低死亡風險32%（HR 0.68, p=0.010），中位OS延長至17.8個月。研究結果已於2026年歐洲腫瘤內科學會年會主席論壇發布，並發表於《新英格蘭醫學雜誌》。沃瑞沙由和黃醫藥與阿斯利康共同開發，目前在中國、瑞士等地已有相關適應症獲批。