康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：自愿公告 - 安尼妥单抗(KN026)两项III期临床研究的最新研究结果于2026年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列内容摘要

康宁杰瑞制药宣布，其与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗（KN026，商品名：恩尼妥）两项III期临床研究结果在2026年ESMO大会以LBA口头报告形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。KN026-003/Healer研究显示，安尼妥单抗联合HB1801一线治疗HER2+晚期乳腺癌（BC），较标准THP方案显著延长无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低54%（HR: 0.46），客观缓解率（ORR）达87.6%，安全性可控。该适应症的新药上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。KN026-001/KC-WISE研究更新总生存期（OS）数据显示，安尼妥单抗联合化疗用于二线及以上治疗HER2+胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJ），中位OS达19.6个月，较对照组9.6个月显著延长（HR: 0.39），相关适应症已于2026年5月获批上市。安尼妥单抗已获FDA孤儿药资格及NMPA多项突破性疗法认定。