苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露泊那替尼片获得药品注册证书的公告内容摘要

成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊那替尼片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为15mg，适用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者等。该产品为国内首家按化学药品4类获批的仿制药，视同通过一致性评价。目前国内仅原研药在售，2026年上半年销售金额约261万元。本次获批不会对公司近期业绩产生重大影响。