和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 -和誉医药公布Lavengratinib (ABSK061)治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果内容摘要

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發佈自願性公告，宣布其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（和譽醫藥）的選擇性口服小分子FGFR2/3抑制劑lavengratinib（ABSK061）在治療兒童軟骨發育不全（Achondroplasia，ACH）的II期臨床研究中取得積極初步結果。在初始且最低劑量組（0.064mg/kg，每日一次）中，7名6歲及以上ACH兒童接受治療27週後，年化身高增長速度（AHV）較基線平均增加+2.4 cm╱年，應答率達100%（定義為AHV較基線提高≥25%）。研究顯示藥物整體耐受性良好，未報告嚴重不良事件或因不良事件停藥，亦未觀察到與FGFR1或FGFR2相關的高磷血症、角膜毒性等安全性問題。ABSK061-202研究為多中心、開放標籤劑量遞增試驗，目前前三個劑量組已完成初步安全性評估，預計2026年底獲得6個月療效與安全性數據。Lavengratinib已獲美國FDA授予罕見兒科疾病資格（RPDD）和孤兒藥資格（ODD）。

和譽醫藥為一家專注創新小分子藥物開發的生物製藥公司，多款候選藥物處於臨床階段，其中一類新藥匹米替尼已獲中國NMPA批准上市。