智翔金泰: 自愿披露关于斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症获批上市的公告内容摘要

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药品为全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体，具有剂量小、易推注、减轻患者疼痛等优势。公司已与康哲药业签署独家合作协议，授予其中国大陆及部分亚太地区的商业化权利。目前该药在儿童和青少年中的适应症仍处于Ⅲ期临床试验阶段。