长风药业(02652.HK)：自愿公告 NMPA批准ICF004 I类新药IND申请内容摘要

長風藥業股份有限公司（股份代號：2652）自願公告，其ICF004吸入粉霧劑的I類新藥臨床試驗（IND）申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品擬用於治療間質性肺病（ILD），包括特發性肺纖維化（IPF）及進行性肺纖維化（PPF）。ILD表現為進行性呼吸困難和肺功能不可逆下降，現有治療在療效、安全性及依從性方面仍存未滿足的臨床需求。該產品採用吸入乾粉給藥方式，可將藥物直接遞送至肺部病變區域，臨床前研究顯示其在肺組織中有較高暴露量，並具抗纖維化活性及良好安全性，支持局部靶向給藥的開發策略。此項IND批准標誌著本集團吸入創新藥物進入臨床開發階段，為後續研發項目建立可複製的研發範式。公司將按監管要求推進臨床試驗，包括啟動試驗、受試者入組及數據讀出。公告提醒，該產品仍處於臨床開發初期，存在研發及商業化不確定性，股東及投資者應審慎行事。