上海谊众: 上海谊众药业股份有限公司关于在研创新药YXC-001临床试验申请获得受理的自愿性披露公告内容摘要

上海谊众全资子公司上海佑希创医药科技有限公司自主研发的创新药YXC-001（三功能抗体融合蛋白）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2600573。该药物为First-in-Class三功能抗体融合蛋白，整合PD-1抗体、抗VEGF抗体与优化的低毒性IL-2，具备多机制协同作用。临床前研究显示其在小鼠肺癌模型中疗效优于PD-1单抗及PD-1/VEGF双抗。后续需经CDE技术审评，能否获批开展临床试验存在不确定性。