君实生物(01877.HK)：自愿性公告 - 特瑞普利单抗联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到最终分析主要研究终点内容摘要

上海君实生物医药科技股份有限公司自愿发布关于特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合含铂双药化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究（NEOTORCH研究，NCT04158440）达到最终分析主要研究终点的公告。研究结果显示，该疗法在II-III期人群的无事件生存期（EFS）、主要病理学缓解率（MPR率）以及III期人群MPR率均达到预设的优效界值。基于此，公司计划向监管部门提交补充申请，将适应症由可切除III期扩展至II-III期非小细胞肺癌。此前，该疗法已于2023年基于期中分析结果获批用于可切除IIIA-IIIB期患者，并获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐。特瑞普利单抗是中国首个获批的国产抗PD-1单抗，已在国内外多个地区获批上市。