康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症药物临床试验批准通知书内容摘要

来源：证券港股公告摘要

2026-05-26 07:01:50

（原标题：自愿性及业务进展公告创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症药物临床试验批准通知书）

中国医疗系统控股有限公司（「本公司」）宣布，其创新药CMS-D001片于2026年5月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，并于5月25日收悉。NMPA同意开展CMS-D001用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的临床试验。CMS-D001为高选择性TYK2抑制剂，通过特异性抑制TYK2活性，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎症因子信号通路，从而干预炎症性肠病（IBD）的病理过程，具备更高的安全性潜力。目前，该产品已完成健康受试者I期研究，银屑病与特应性皮炎适应症的II期临床试验正在进行中。CMS-D001由旗下德镁医药自主研发，并已将IBD相关权利独家许可予本集团。未来拟拓展至系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。该产品上市后有望与现有产品莎尔福、亿活等形成协同效应，强化肠道疾病全周期管理布局。本公告为自愿性发布，提醒投资者谨慎决策。