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友芝友生物-B(02496.HK):自愿公告M701「CD3 /EpCAM双特异性抗体」两项临床研究数据将于2026 ASCO年会进行展示内容摘要

来源:证券港股公告摘要

2026-05-22 22:41:45

(原标题:自愿公告M701「CD3 /EpCAM双特异性抗体」两项临床研究数据将于2026 ASCO年会进行展示)

武汉友芝友生物制药股份有限公司自愿公告,其核心国家1类创新药M701(CD3/EpCAM双特异性抗体)的两项临床研究数据将于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行展示。其中,针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究以无穿刺生存期(PuFS)为主要终点,结果显示M701组中位PuFS为87.59天,显著优于对照组的49.96天,且安全性良好,≥3级治疗相关不良事件发生率相当。另一项针对非小细胞肺癌相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究显示,在驱动基因阴性或铂类耐药患者中,M701组中位PuFS达176-178天,显著优于对照组的42.5-53.5天,客观缓解率达64.9%,安全性更优。M701通过激活T细胞清除肿瘤细胞,实现积液控制与生活质量改善。该产品上市申请已于2026年5月获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,有望成为中国首个恶性胸腹水标准治疗方案。公司已授权正大天晴在中国大陆独家开发、生产及商业化M701。

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