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信立泰: 关于SAL0195药品临床试验申请获得受理的公告内容摘要

来源:证券之星公司公告

2026-05-21 17:19:55

深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获得受理,受理号为CXHL2600605。SAL0195用于治疗血脂相关疾病,具有长效作用,在临床前猴模型中显示单次给药可持续140天的靶点敲除效果。该产品若研发成功并上市,有望为高血脂患者提供新的用药选择,并丰富公司慢病领域的产品管线。临床申请获受理后仍需取得默示许可,并按要求开展临床试验,后续进展存在不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。

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