康芝药业: 关于公司获得药品注册证书的公告内容摘要

康芝药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦颗粒药品注册证书（证书编号：2026S01525），批准注册并同意按（甲类）非处方药管理。该药品适用于治疗支气管炎、支气管哮喘等引起的痰液粘稠、咳出困难者。公司产品以日本杏林制药羧甲司坦干糖浆剂为参比制剂研发，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前国内羧甲司坦颗粒已有5家获批企业，2025年颗粒剂市场规模约1700万元。本次获批将丰富公司产品线，提升呼吸系统用药领域竞争力，后续将开展生产与销售工作，但存在市场环境、政策变化等不确定性风险。