长春高新: 关于子公司GenSci161注射液境外生产药品临床试验申请获得批准的公告内容摘要

长春高新子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其自主研发的GenSci161注射液在美国开展用于治疗化脓性汗腺炎的临床试验。该药品为全人源化双特异性抗体，拟用于治疗中重度化脓性汗腺炎，已在中国获批多项适应症的临床试验。此次为该药品首次在美国获批临床试验。金赛药业将按要求推进后续多中心临床试验。

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