三诺生物: 关于子公司产品TRUE METRIX系列血糖监测系统召回行动的公告内容摘要

三诺生物控股子公司Trividia Health Inc.因TRUE METRIX系列血糖监测系统E-5错误代码存在软件设计问题，可能导致用户误判高血糖状况，引发严重健康风险，已被美国FDA认定为一级医疗器械召回。Trividia已于2026年2月6日启动紧急纠正措施，更新用户手册及在线标签，并建议高风险患者更换其他血糖监测方法。公司已为有替换需求的用户提供免费TRUENESS系统替代。本次召回不涉及中国境内产品。公司已在2025年度计提相关成本968万美元。