复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准，同意其自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于多种实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。该药品拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种适应症。2025年12月，该药已获美国FDA批准开展Ⅰ期临床试验。截至2026年2月，本集团针对HLX18的累计研发投入约为人民币0.59亿元。HLX18仍需在中国境内完成临床研究并经审评审批后方可上市，研发过程存在不确定性风险。