红日药业: 关于注射用多黏菌素E甲磺酸钠获得药物临床试验批件的公告内容摘要

天津红日药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，其申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠符合药品注册有关要求，同意开展临床试验。该药品适用于由革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的感染，特别是铜绿假单胞菌引起的感染，不适用于变形杆菌或奈瑟菌引起的感染。该品种为治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的重要药物，已获临床有效性证实。