拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展有关CBT-009新药临床试验申请内容摘要

本公告由撥康視雲製藥有限公司（股份代號：2592）自願發出，旨在知會股東及潛在投資者有關CBT-009新藥臨床試驗申請的最新業務進展。本公司曾於2026年1月獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理CBT-009新藥臨床試驗申請，該藥為一款用於治療青少年近視的半氟化烷烴基礎阿托品滴眼液。然而，鑒於藥審中心其後批准一款可比藥品上市，且考慮到各區域監管要求差異，將中國納入多地區臨床試驗存在困難，為降低研發風險並優化資源配置，本公司決定主動撤回現有的新藥臨床試驗申請。未來將根據法規與市場情況，重新評估CBT-009的臨床開發策略，並視情況開展補充研究或重新提交申請。本集團其他核心產品（包括CBT-004、CBT-199等）的研發進度按計劃推進，其中CBT-001預計於2026年第三季度完成第三期多地區臨床試驗。本公司將適時發佈進一步公告。警告：無保證CBT-009或其他產品最終能成功開發或上市。