科伦博泰生物-B(06990.HK)：自愿公告核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2025年欧洲肺癌大会上公布的研究成果内容摘要

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司自願公告其核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊)在2026年歐洲肺癌大會(ELCC)上公佈的臨床研究成果。該研究為OptiTROP-Lung03，評估蘆康沙妥珠單抗單藥治療對比多西他賽用於既往接受過EGFR-TKI和含鉑化療的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的療效與安全性。截至2025年12月11日，中位隨訪時間23.8個月，OS最終分析顯示，經RPSFT模型校正後，治療組與對照組中位OS為20.0個月 vs 11.2個月（HR 0.45），18個月OS率為54.7% vs 9.1%。研究者評估的中位PFS為7.9個月 vs 2.8個月（HR 0.23）。41.3%對照組患者在疾病進展後轉入接受蘆康沙妥珠單抗治療。該藥物已獲NMPA批准多項適應症，包括EGFR突變NSCLC及三陰性乳腺癌等，其中兩項適應症納入國家醫保目錄。蘆康沙妥珠單抗為全球首個在肺癌適應症獲批的TROP2 ADC，目前在中國有9項註冊性臨床研究，默沙東在全球推進17項III期研究。