和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - 和誉医药依帕戈替尼联合靶免疗法一线治疗晚期肝细胞癌完成II期临床首例患者给药内容摘要

和誉开曼有限责任公司（股份代号：2256）发布自愿性公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）联合标准疗法（特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物），已在针对晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。该研究旨在评估三联方案在FGF19过表达患者中的安全性、耐受性及初步疗效。此前在2025年ESMO GI大会上公布的数据显示，依帕戈替尼联合阿替利珠单抗在FGF19过表达HCC患者中展现出超过50%的客观缓解率（ORR）和超过7个月的中位无进展生存期（mPFS），安全性可控。目前尚无针对FGFR4/FGF19通路的获批疗法，此项研究有望满足该群体未被满足的临床需求。本集团无法保证ABSK-011最终将成功获批上市。