长风药业(02652.HK)：自愿公告 NMPA受理ICF001的IND申请内容摘要

長風藥業股份有限公司（股份代號：2652）自願公告，其自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF001的新藥臨床試驗（IND）申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。該產品為化學藥品2.1類，申請人為長風蘇粵藥業（廣州）有限公司及本公司。ICF001是一款基於前藥技術平台開發的創新型長效吸入粉霧劑，用於治療肺動脈高壓（PAH）及間質性肺疾病相關肺動脈高壓（PH-ILD），並具備向肺纖維化等適應症拓展的潛力。該申請的受理標誌著本集團在高壁壘呼吸管線研發上的重要里程碑。公司致力於優化ICF001的藥物載荷效率、氣道耐受性及體內暴露特徵，以提升給藥可控性與長期用藥依從性。本集團將按監管要求推進後續臨床工作。需注意的是，受理不代表獲批，後續仍存在研發與審評的不確定性。