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宣泰医药: 自愿披露关于合作产品恩扎卢胺片获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要

来源:证券之星公司公告

2026-03-13 21:30:18

上海宣泰医药科技股份有限公司参与合作开发的恩扎卢胺片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准上市。该药品为化学药品3类,剂型为片剂,规格为40mg、80mg,适应症包括转移性激素敏感性前列腺癌等。公司负责制剂技术开发,非持证人,将获得销售分成和技术服务费。产品获批有助于丰富公司产品线,提升竞争力,但未来销售存在不确定性。该产品已于2025年6月获美国FDA暂时批准。

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