宝济药业-B(02659.HK)：自愿公告 - KJ101新增适应症获得临床试验批准内容摘要

上海宝济药业股份有限公司（股份代号：2659）自愿公告，其自主研发的重组人糜蛋白酶KJ101已获国家药品监督管理局批准，可在中华人民共和国境内开展用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液的临床试验。KJ101是基于合成生物学技术开发的中国领先的重组人糜蛋白酶，通过独特的重组酵母发酵技术生产，具备高纯度、无动物源病毒污染风险、无致敏性等优势，且原料供应稳定，批间差异小。此前，KJ101已于2025年2月获得国家药监局针对伤口愈合适应症的IND批准，并于2025年7月启动II期临床试验（CTR20252263）。公司提醒，临床试验结果及产品最终能否成功开发和商业化存在不确定性，建议投资者审慎决策。

董事会成员包括执行董事刘彦君博士、王徵女士、谭靖伟先生及李翠女士；非执行董事林佳陵女士、刁隽桓先生及Li Chen先生；独立非执行董事蔡仲曦先生、曾凡一博士、鞠佃文博士及张森泉先生。