乐普生物-B(02157.HK)：自愿性公告与ASTRAZENECA就ADC候选药物CMG901 (AZD0901)的合作更新内容摘要

本公告由樂普生物科技股份有限公司（股份代號：2157）自願發布，介紹其與AstraZeneca就ADC候選藥物CMG901（sonesitatug vedotin，亦稱AZD0901）合作的最新進展。該藥物由樂普生物與康諾亞通過合營企業KYM Biosciences Inc.（KYM）共同開發，並於2023年2月與AstraZeneca簽署全球獨家許可協議，用於開發及商業化CMG901。截至公告日，AstraZeneca已啟動一項針對Claudin 18.2陽性、HER2陰性晚期╱轉移性胃癌等適應症的III期臨床研究（CLARITY-Gastric 02），並完成首例受試者給藥。此進展觸發協議下的里程碑付款，金額為45百萬美元，已由AstraZeneca支付。CMG901是首個在中國及美國均獲臨床試驗批准的Claudin 18.2靶向ADC藥物，曾獲中國CDE突破性治療藥物認定及美國FDA孤兒藥認定與快速通道資格。目前AstraZeneca正推進多項臨床研究，涵蓋胃癌、胰腺癌及膽道癌等適應症。KYM由樂普生物與康諾亞分別持股30%及70%，專注於CMG901的開發與商業化。公告提醒，不保證該藥物最終能成功開發或商業化。