天益医疗: 关于公司新产品取得药品注册证书的公告内容摘要

宁波天益医疗器械股份有限公司子公司宁波天益药业科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，产品名为枸橼酸钠血滤置换液，剂型为注射剂，规格5000ml，注册分类为化学药品4类，批准文号有效期至2031年03月02日。该产品用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）中实现局部抗凝和补充置换液功能，适用于高出血风险患者的血液净化治疗。此次获批标志着公司产品线由医疗器械扩展至血液滤过置换液等药品领域，丰富了血液净化领域的产品组合，提升了公司在专业领域的竞争力和品牌影响力。产品上市后需完成招投标、市场准入和临床推广等工作，实际销售情况存在不确定性。