亚虹医药: 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于希维她?获得国家药品监督管理局批准上市的公告内容摘要

江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其产品APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。该产品为全球首个针对该适应症获批的非手术无创治疗产品，具有精准靶向清除病变、HPV免疫清除和生育功能保护优势。公司已启动商业化准备工作，并推进海外上市申请。