九源基因(02566.HK)：自愿公告 - 吉可亲上市申请获国家药品监督管理局受理内容摘要

杭州九源基因生物医药股份有限公司（股份代码：2566）自愿发布公告，宣布其研发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽生物类似药——吉可亲的上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品按生物药品注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的作用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲和延缓胃排空等机制，实现血糖控制与体重管理。已完成的III期临床试验为随机、开放、阳性对照、平行设计的临床等效性研究，结果显示，在治疗44周后体重较基线的变化率为主要疗效指标，吉可亲与参照药在有效性和安全性方面均具临床等效性，表现出良好的有效性和耐受性。该产品于2024年1月获临床试验批准，2024年12月完成III期临床全部受试者入组，现已完成试验并提交上市申请资料至国家药品审评中心。