美康生物: 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告内容摘要

美康生物科技股份有限公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。美康生物取得乙型肝炎病毒表面抗原和表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）的注册证，有效期至2031年2月11日；江西美康取得干式化学分析仪的注册证，有效期至2031年2月8日。上述产品用于体外定量检测人血清或血浆中相关指标，或与测试卡配套用于血液样本中尿酸、肌酐和尿素的定量检测。注册证的取得丰富了公司体外诊断产品线，有助于提升核心竞争力和市场拓展能力，但实际销售情况存在不确定性，对公司未来业绩影响尚无法预测。