基石药业-B(02616.HK)：自愿公告 - 舒格利单抗III期非小细胞肺癌新适应症获英国MHRA批准内容摘要

基石药业（股份代号：2616）宣布，其自主研发的舒格利单抗新适应症已获英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）批准，用于治疗PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是继欧盟委员会批准后，该适应症再次获得国际监管机构认可，也是舒格利单抗在英国获批的第二个适应症。此次批准基于GEMSTONE-301 III期临床研究结果，显示其可显著延长患者的无进展生存期（PFS）并带来总生存期（OS）的临床获益。目前，舒格利单抗已在欧洲、中东、非洲及拉丁美洲达成四项商业化合作，覆盖六十余个国家和地区，多个市场的医保报销准入已取得进展。公司还积极推进该药在胃癌、食管鳞癌等新适应症的注册申报。