来源:证券港股公告摘要
2025-12-19 09:00:41
(原标题:自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理)
藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)自願刊發公告,宣佈其替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。該藥物擬用於治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前,該適應症已獲批准納入優先審評品種名單及突破性治療品種名單。董事會表示,此舉為本集團業務發展的重要進展。公告同時提醒,根據上市規則第18A.08(3)條,無法保證相關產品最終能成功開發及銷售。本公告由董事會授權,吳永謙博士簽署。
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