和黄医药(00013.HK)：自愿性公告 - 和黄医药启动ATTC候选药物HMPL-A251用于治疗实体瘤的全球临床开发内容摘要

和黃醫藥（中國）有限公司宣布啟動HMPL-A251的全球I期臨床開發項目。HMPL-A251是一款全球首創的PI3K/PIKK-HER2抗體靶向偶聯藥物（ATTC），由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷，與人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解連接子偶聯而成。該臨床研究為I/IIa期、開放標籤、多中心試驗，旨在評估HMPL-A251單藥治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤成人患者的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。首名患者已于2025年12月16日在中國接受給藥。研究將在美國和中國同步推進，主要目標為確定最大耐受劑量（MTD）和推薦劑量（RDE），並評估II期或III期臨床推薦劑量（RP2D/RP3D）。HMPL-A251是和黃醫藥新一代ATTC平台下首款進入臨床開發的候選藥物，其臨床前數據已於2025年AACR-NCI-EORTC會議發表，顯示具備良好抗腫瘤活性與耐受性。該平台結合靶向小分子抑制劑與單克隆抗體，旨在提升療效與安全性。