诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告内容摘要

诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究达到主要终点，第48周SRI-4应答率显著高于安慰剂组，具有统计学意义。基于该结果，已获国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验。奥布替尼在75mg剂量组表现出良好的耐受性和安全性，疗效呈剂量依赖性。该药是全球首个在SLE II期临床中显示显著疗效的BTK抑制剂，有望成为同类首创口服药物。